Evcil hayvan mağazanızda pire tasması mı satmak istiyorsunuz? Veya solucan öldürücü haplar mı satıyorsunuz? Yoksa köpekler için pire önleyici etkisi olan şampuanlar mı satmayı düşünüyorsunuz? Lütfen veterinerlik farmasötik faaliyetlerini yürütmek için lisans alın. Bu yazıda kanunun resmi satırlarında bulamadıklarınızı bulacaksınız.

Materyal, veteriner kliniklerimizden birinde veterinerlik uygulama lisansı almamızın hemen ardından yazılmıştır ve 2015 baharının başı itibarıyla geçerlidir.

Bizim durumumuzda lisanslama otoritesi Rosselkhoznadzor'un Moskova, Moskova ve Tula bölgeleri için teknik özellikleridir.

Öyleyse başlayalım.

Öncelikle mevzuata bakalım:
1. Belirli faaliyet türlerinin ruhsatlandırılmasının düzenlenmesine ilişkin Karar (Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 05.05.2007 N 269, 03.09.2007 N 556, 02.10.2007 N 634 tarihli Kararları ile değiştirilen şekliyle)
2. Farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin düzenlemeler

Ve içinde gerçekten ihtiyacımız olan şeylerin çoğunu bulamıyoruz.

Rosselkhoznadzor uzmanlarıyla yapılan istişarelerin ve derinlemesine çalışmanın sonuçlarına dayanarak sonraki adımlar açıklanacak yasal çerçeve ve kişisel deneyimimiz.

Aslında bölgeniz için Rosselkhoznadzor TU'ya gönderilmesi gereken belgelerin listesi şöyle görünecek:

Tüzel kişiler için:

Kiralama
Tüzel kişinin vergi dairesine tescil belgesi (TIN)
Devlet tescil belgesi tüzel kişilik(OGRN)
fiyat değişti
Satış ve depolamadan sorumlu olarak atanan çalışanın eğitim diploması veteriner ilaçları. Eğer birden fazla çalışan varsa, aşağıda sıralanan tüm belgeler herkes için ibraz edilir.
Çalışanın iş tanımı. Görevlerde, veteriner ilaçlarının depolanması ve satışı ile meşgul olduğu açıkça belirtilmelidir.
Tanımlananların imhasına (iadesine) ilişkin talimatlar ilaçlar süresi dolmuş, tahrif edilmiş veya yasa dışı kopyalar. (Örnek)
Kopyala çalışma kitabı iş deneyimini onaylamak için
Veteriner ilaçlarının depolanması ve satışından sorumlu kişi/kişilerin atanmasına ilişkin Müdürlük emri.

Bireysel girişimciler için gereksinimler biraz farklıdır:

Bireysel girişimcinin yüksek veya orta veterinerlik eğitimine sahip olması gerekir. Bir girişimci veteriner ilaçlarının satışını ve depolanmasını eğitimli çalışanına devredemez. Evcil hayvan mağazasının sahibi veteriner uzmanı değilse, bir LLC açmanız gerekecektir.
Bireysel girişimcinin iş deneyimini onaylaması gerekmez

Bireysel girişimci tarafından lisans yetkilisine sunulan belgelerin listesi:

Devlet tescil belgesi bireysel gibi bireysel girişimci
Kira sözleşmesi veya mülkün mülkiyet belgesi. Tesis kiralanmışsa, sözleşmeye ek olarak ev sahibinden mülkiyet belgesinin bir kopyasını istemeniz gerekir.
Tesisin lisans gerekliliklerine uygunluğuna ilişkin sıhhi ve epidemiyolojik rapor
Devlet vergisinin ödenmesi makbuzu. 1 Ocak 2015'ten itibaren fiyat değişti
Bireysel girişimci olarak yüksek veya orta veterinerlik eğitimi diploması.
Veteriner Eczacılığı Uzmanlık Sertifikası
İleri eğitim kurslarının tamamlanmasına ilişkin diploma (sertifika)

Belgelerin kopyaları gönderilir. Tüzel kişiler kopyaları mühürleri ve müdürün imzasıyla tasdik ederler. Belgeler şahsen alınıp lobideki bir kutuya yerleştirilebilir (hiç kimse belgeleri kabul etmeyecek veya makbuz işaretlemeyecektir) veya postayla gönderilebilir. Teslimatın onaylandığı bir mektup bize tercih edilen bir seçenek gibi görünüyor (başvurunun ve belgelerin kopyalarının alındığına dair elinizde bir kanıt olacaktır).

Başvurunun değerlendirilmesi ve lisans verilmesi için azami süre 45 gündür. Bu süre zarfında ruhsatlandırma makamının temsilcileri mülkünüzü incelemek için mutlaka yanınıza gelecektir. Ziyaretleri için mekanın hazırlanması gerekir.

Bunun üzerinde daha detaylı durmak gerekiyor çünkü... Yeni başlayan girişimciler nadiren ilk seferde başarılı olurlar.

Yalnızca veteriner ilaçlarının yerleştirileceği tesisler ve bunlarla ilişkili tesisler denetlenebilir.

Kural olarak burası bir depo, satış alanı ve hizmet odalarıdır. Veteriner ilaçlarının saklanmasına ilişkin kurallar henüz geliştirilmediğinden, RSkhN, daha fazla uzatmadan, ilaçların saklanmasına ilişkin kurallara uyulmasını gerektirir. tıbbi kullanım (Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 706-n Sayılı Emri)*. Tartışmak mı istiyorsunuz? Deneyebilirsin. biz çalıştık adli uygulama ve çözümler bulundu tahkim mahkemeleri V Bu konuda RF. Mahkeme, veteriner ilaçlarının saklanmasına ilişkin kurallar onaylanıncaya kadar bu tür talepleri meşru kabul ediyor. Rosselkhoznadzor uzmanları genel olarak bize veteriner kliniklerinin %100'ünün kendi kullanımları için ilaç depoladığını ve bu nedenle taleplerinin oldukça meşru olduğunu söyledi. Aslında bizim bir ruhsata ihtiyacımız vardı ve sonu bilinmeyen uzun bir duruşmaya değil, bu yüzden çekişmedik ve tartışmadık.

*1 Temmuz 2015'ten itibaren “Veterinerlikte kullanılan ilaçların saklanmasına ilişkin kurallar” yürürlüğe girecektir (editörün notu)

Muayene sırasında bulunması gereken belgeler:
1. Bir tüzel kişiliğin, bireysel girişimcinin, devlet kontrol (denetim) organları, belediye kontrol organları tarafından yürütülen denetimlerinin kayıt defteri. Dergi formu kelime işlemcide oluşturulabilir, 10-15 sayfa basılabilir, dantellenebilir ve numaralandırılabilir.
2. Islak temizleme ve dezenfeksiyon günlüğü. Herhangi bir biçimde düzenlenir, numaralandırılır ve bağlanır. Günde iki kez doldurulur.
3. Buzdolabındaki sıcaklığı kaydetmek için kayıt defteri. Bilgisayarda herhangi bir biçimde mümkün.
4. Kayıt defteri sıcaklık rejimi Ve bağıl nem içeride. Birden fazla oda varsa, birden fazla günlük tutmanız gerekecektir.

Rosselkhoznadzor çalışanları, yerinde incelemenin sonuçlarına göre bir rapor hazırlıyor ve bu raporun bir kopyası bir veteriner kliniği veya evcil hayvan mağazası temsilcisine veriliyor.

Anketin sonuçları lisans yetkilisindeki komisyona (lisans sahibinin varlığı olmadan) sunulur ve komisyonun ret gerekçesi bulamaması durumunda depolama lisansı verilir ve perakende ticaret Veterinerlikte kullanıma yönelik ilaçlar ve preparatlar.

Roman Ivanov, veteriner klinikleri ağının yöneticisi

yazı tipi boyutu

Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 03-04-96 393 Tarihli VETERİNERLİK FAALİYETLERİNİN LİSANSLANDIRILMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİĞİN ONAYLANMASI HAKKINDA KARARI... 2018'de İlgili

RUSYA FEDERASYONUNDA VETERİNERLİK FAALİYETLERİNİN LİSANSLANDIRILMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİK

1. Bu Yönetmelik, kurumsal ve yasal biçimlerine bakılmaksızın tüzel kişiler tarafından yürütülen veterinerlik faaliyetlerinin yanı sıra bu faaliyetlerle uğraşan bireyler tarafından yürütülen lisanslama prosedürünü belirler. girişimcilik faaliyeti tüzel kişilik oluşturmadan.

2. Hükümet Kararnamesi uyarınca Rusya Federasyonu 24 Aralık 1994 tarihli N 1418 “Lisanslandırma hakkında bireysel türler faaliyetler" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1995, No. 1, Madde 69) veterinerlik faaliyetlerini yürütmek için lisansların verilmesi yetkililer tarafından yürütülür yürütme organı Bir tüzel kişiliğin veya bireysel girişimcinin devlet tescili yerindeki Rusya Federasyonu'nun konuları (bundan sonra lisans yetkilileri olarak anılacaktır).

3. Veteriner tedavisinin ve önleyici, laboratuvar ve teşhis faaliyetlerinin uygulanmasının yanı sıra aşağıdakiler için bir lisans verilir:

işletmeler, laboratuvarlar, atölyeler tarafından üretilen veteriner ilaçlarının üretimi ve satışı;

işletmeler, laboratuvarlar, atölyeler tarafından üretilen hayvanlar için geleneksel olmayan, mineral ve vitamin takviyeleri de dahil olmak üzere yem, yem katkı maddeleri üretimi ve satışı;

veterinerlik amaçlı ilaçların, biyolojik preparatların, zoohijyenik ürünlerin ve veterinerlik amaçlı gereçlerin satışı.

4. Lisans sahibi aynı anda birden fazla lisansa sahip olabilir. çeşitli türler veterinerlik faaliyetleri.

5. Lisansın başka bir tüzel kişi veya kişiye devredilmesi yasaktır. Bunun etkisi, bir işbirliği anlaşması kapsamında olanlar da dahil olmak üzere, lisans sahibi ile ortaklaşa faaliyet yürüten diğer kişiler ve lisans sahibinin kurucularından biri olduğu tüzel kişiler için geçerli değildir.

6. Başvuru sahibi, lisans almak için lisans otoritesine şunları sunar:

a) aşağıdakileri belirten bir lisans başvurusu:

tüzel kişiler için - isim ve yasal şekil, yasal adres, cari hesap numarası ve ilgili banka;

bireyler için - soyadı, adı, soyadı, pasaport verileri (seri, numara, ne zaman ve kim tarafından verildiği, ikamet yeri);

belirli hizmet ve işleri gösteren faaliyet türü;

lisans geçerlilik süresi;

başvuruda belirtilen faaliyetlerin gerçekleştirileceği bölgesel olarak izole edilmiş tesislerin bir listesi;

b) kurucu belgelerin kopyaları (noter tarafından tasdik edilmemişlerse - orijinallerin ibraz edilmesiyle birlikte);

c) işletmenin devlet tescil belgesinin bir kopyası;

d) başvurunun değerlendirilmesi için ödeme yapıldığını onaylayan bir belge;

e) vergi dairesinden alınan, tescile ilişkin bir sertifika veya bir bireyin girişimci olarak vergi dairesinin damgası ile devlet tescil belgesi;

f) sıhhi-epidemiyolojik hizmet ve yangınla mücadele hizmetinin, tesislerin (endüstriyel, depo, ofis vb.) ve ekipmanın ilgili faaliyet türünü yürütme gerekliliklerine uygunluğu konusunda sonuçlandırılması;

g) başvuru sahibinin başvuruda belirtilen faaliyet türünü gerçekleştirmeyi planladığı üretim üssünde devlet veterinerlik hizmetinin sonuçlandırılması ve ayrıca gerekli mevcut düzenleyici ve teknik belgelerin bir listesi teknolojik ekipman veterinerlik alanında hizmet sağlamaya ve iş yapmaya yönelik araçlar ve araçlar;

h) işi yapanların mesleki hazırlıklarını doğrulayan belgelerin kopyaları;

i) Rusya Federasyonu İçişleri Bakanlığı organlarının, güçlü ilaçların depolanması ve güvenlik alarmlarıyla donatılması için tesislerin teknik durumu hakkında sonuçlandırılması.

Başvuru sahibinden bu Yönetmelikte belirtilmeyen belgeleri sunmasını talep etmek yasaktır.

Lisans almak için sunulan tüm belgeler lisans veren makam tarafından kayıt altına alınır.

7. Lisans verme veya vermeyi reddetme kararı, gerekli tüm belgelerle birlikte başvurunun alındığı tarihten itibaren 30 gün içinde verilir.

Bağımsız inceleme de dahil olmak üzere ek inceleme yapılması durumunda karar, bilirkişi görüşünün alınmasından sonraki 15 gün içinde, ancak gerekli belgelerle birlikte başvurunun yapıldığı tarihten itibaren en geç 60 gün içinde verilir.

Bazı durumlarda, incelemeye tabi malzemelerin karmaşıklığına ve hacmine bağlı olarak, lisanslama organının başkanı, lisans verme kararı verme veya lisans vermeyi reddetme süresini 30 gün uzatabilir.

8. Lisans verme kararı, Rusya Federasyonu'nun ilgili kurucu kuruluşunun devlet veterinerlik hizmetinin uzman konseyinin (komisyonunun) sonucuna dayanarak verilir.

9. Lisans vermenin reddedildiğine ilişkin bildirim, başvuru sahibine şu adreste gönderilir: yazılı olarakİlgili kararın verilmesinden itibaren 3 gün içinde ret nedenlerini de belirterek.

Reddetme gerekçeleri şunlardır:

başvuru sahibi tarafından sunulan belgelerde güvenilmez veya çarpık bilgilerin bulunması;

ilgili faaliyet türünün uygulanması için gerekli şartlara ve güvenlik şartlarına uyulmadığını tespit eden uzman görüşü.

10. Lisans şunları belirtir:

lisansı veren makamın adı;

tüzel kişiler için - isim ve yasal adres lisans alan işletmeler, kuruluşlar, kurumlar;

bireyler için - soyadı, adı, soyadı, pasaport bilgileri (seri, numara, kimin tarafından ve ne zaman verildiği, ikamet yeri);

lisansın verildiği faaliyet türü;

lisans geçerlilik süresi;

bu tür faaliyetleri yürütme koşulları;

lisans kayıt numarası ve veriliş tarihi.

11. Lisans, lisanslama kurumunun başkanı (onun yokluğunda - başkan yardımcısı) tarafından imzalanır ve bu kurumun mührü ile onaylanır.

12. Lisans en az 3 yıllık bir süre için verilir. Başvuruda bulunan kişinin başvurusu üzerine 3 yıla kadar süreyle lisans verilebilir.

Lisans geçerlilik süresinin uzatılması, lisansı almak için belirlenen şekilde gerçekleştirilir.

Başvuru sahibinin, lisans ücretinin ödendiğini teyit eden bir belge sunmasının ardından lisans verilir.

Lisanslı faaliyet türünün bölgesel olarak izole edilmiş birden fazla tesiste gerçekleştirilmesi durumunda, lisans sahibine lisansla birlikte her tesisin konumunu belirten onaylı kopyaları verilir.

Lisansın kopyaları lisans veren makam tarafından kaydedilir.

Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından Rusya Federasyonu'nun diğer kurucu kuruluşlarının topraklarında verilen bir lisansa dayalı faaliyetler, bu lisansın Rusya Federasyonu'nun ilgili kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından tescil edilmesinden sonra gerçekleştirilebilir. Rusya Federasyonu.

Kayıt, orijinal lisansın ibraz edilmesinden itibaren 30 gün içinde, gerekirse ilgili faaliyet türünün gerçekleştirilmesine ilişkin koşullar ve lisansta belirtilen güvenlik koşullarının doğrulanmasıyla gerçekleştirilir. Lisans, lisansın verilen, tescil edilen, askıya alınan ve iptal edilen lisansların kayıt defterine kaydedilmesi ve girilmesi hakkında not tutar.

Kayıt, bu Yönetmeliğin 9. paragrafında belirtilen şekilde ve gerekçelerle reddedilebilir.

13. Bir tüzel kişiliğin tasfiyesi veya bir bireyin girişimci olarak devlet tescil belgesinin feshedilmesi üzerine, lisans yasal geçerliliğini kaybeder.

Yeniden yapılanma, tüzel kişiliğin adının değişmesi, gerçek kişinin pasaport bilgilerinin değişmesi, lisansın kaybedilmesi halinde, lisans sahibi 15 gün içinde lisansın yenilenmesi için başvuruda bulunmak zorundadır.

Bir lisansın yeniden verilmesi, onu almak için belirlenen şekilde gerçekleştirilir.

Lisans yeniden verilmeden önce, lisans sahibi daha önce verilmiş bir lisansa göre, lisansın kaybedilmesi durumunda ise lisans veren makam tarafından verilen geçici izine göre faaliyet gösterir.

14. Lisans başvurusunun değerlendirilmesi ve lisans verilmesi ücretli olarak. Başvurunun işleme alınması için yasal asgari ücretin onda biri oranında ücret alınır.

Lisans verilmesi için kanunla belirlenen asgari ücretin 3 katı tutarında ücret alınır.

Bağımsız incelemeler de dahil olmak üzere ek masraflar olması durumunda, uzmanların ücretlendirilmesiyle ilgili masraflar ve bunların yürütülmesiyle doğrudan ilgili diğer ek masraflar, sabit lisans ücretine dahil edilmez ve ayrıca ödenir.

Başvurunun değerlendirilmesine ilişkin ücret ve lisans verme ücreti, ilgili lisanslama kurumunun muhafaza edildiği bütçeye gider.

15. Lisanslar standart formda verilir, Bakanlıkça onaylandı Rusya Federasyonu ekonomisinin hamiline güvenlik düzeyinde bir güvenlik derecesine sahip olduğu bir belgedir sıkı raporlama, bir muhasebe serisi ve numarasına sahiptir. Lisans formlarının alınması, kaydedilmesi ve saklanması lisans yetkililerinin sorumluluğundadır.

16. Lisans veren makam aşağıdaki durumlarda lisansı askıya alır veya iptal eder:

ilgili başvurunun lisans sahibi tarafından sunulması;

lisans almak için gönderilen belgelerde yanlış verilerin tespiti;

lisans sahibinin lisans şartlarının ihlali;

lisans sahibinin talimatlara veya emirlere uymaması devlet kurumları Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak bir tüzel kişiliğin yanı sıra tüzel kişilik oluşturmadan girişimci faaliyetlerde bulunan bir bireyin faaliyetlerinin onlar tarafından askıya alınması;

tüzel kişiliğin tasfiyesi veya bir bireyin girişimci olarak devlet tescil belgesinin feshi.

Lisans veren kurum, lisansı askıya alma veya iptal etme kararından itibaren 3 gün içinde lisans sahibine ve Rusya Federasyonu Devlet Vergi Dairesine bu kararı yazılı olarak bildirir.

lisans verilen bölgede kayıtlı değil;

lisans sahibi, bu bölgede ilgili faaliyet türünü yürütmek için Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak belirlenen şartlara uymuyor.

Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları, lisansı askıya alma kararı tarihinden itibaren 3 gün içinde, lisansı veren Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunun yürütme makamı olan lisans sahibini bu karar hakkında yazılı olarak bilgilendirir. ve Rusya Federasyonu Devlet Vergi Dairesi yetkilileri. Bu durumda lisansı veren makam lisansın iptaline karar verir.

Lisansın askıya alınmasına yol açan durumların değişmesi durumunda lisans yenilenebilir.

Lisans veren kuruluş, lisans sahibine ve Rusya Federasyonu Devlet Vergi Dairesi yetkililerine kabul tarihinden itibaren en geç 3 gün içinde bildirdiği uygun bir karar verdikten sonra lisans yenilenmiş sayılır.

Lisansın askıya alınması, Rusya Federasyonu mevzuatı tarafından bu hakkın verildiği diğer kurumlar tarafından da yapılabilir.

18. Lisansın öngördüğü koşullara uygunluğun izlenmesi, lisanslama kurumu ve devlet veteriner denetim organları tarafından gerçekleştirilir.

19. Lisans verme makamı verilen, tescil edilen, askıya alınan ve iptal edilen lisansların bir kaydını tutar.

20. Yöneticiler ve memurlar lisans yetkilileri, bu Yönetmeliğin ihlali veya uygunsuz uygulanmasından Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak sorumludur.

21. Ruhsatlandırma makamlarının kararlarına ve eylemlerine, belirlenen prosedüre uygun olarak adli makamlara itiraz edilebilir.

Veteriner kliniği açmak için lisansa ihtiyacınız olup olmadığını merak ediyorsanız bu yazımızda sorunuzu tam olarak cevaplamaya çalışacağız.

Veteriner bakımının lisanslanması

Bunun için lisans alınması bu tip faaliyetler Rusya Federasyonu Kanunu tarafından sağlanmamaktadır. 01/01/07 tarihinden itibaren lisans ihtiyacı iptal edildi.

Ancak bireysel bir girişimci kayıtlıysa:

Yüksek veya orta uzmanlık eğitimi almış uzmanlar, veterinerlik yardımı sağlama hakkına sahiptir;
Özel hayvan bakımı yapmayı planlayan bir kişinin, Rusya Federasyonu yürütme organına ait bölgesel veterinerlik makamına kaydolması gerekir. Bu ihtiyaç, 14 Mayıs 1993 tarihli Rusya Federasyonu N 4979-I “Veterinerlik Hakkında” (değiştirilmiş ve eklenmiş) Madde 4 ile düzenlenmiştir;
Bireysel bir girişimcinin veya kliniğin, klinik/ofis bölgesinde yardım sağlamak amacıyla ilaçları satın almasına ve saklamasına izin verilir.

Lisanslama ne zaman hala gereklidir?

Klinik sahibi şunları yapmayı planlıyorsa:

veteriner ilaçları ticareti;
ilaçların toptan satışları, nakliyesi ve depolanması;
hayvanlara yönelik aksesuarların ticareti (pire önleyici tasmalar vb.);

Lisans alma sürecinin özellikleri

Farmasötik ürünlerin satışı alanındaki faaliyetler Rosselkhoznadzor tarafından lisanslanmıştır. Buna göre, bir başvuru ve yasaların gerektirdiği bir belge paketi ile bu kurumun yerel temsilciliğine başvurmanız gerekmektedir. Bu alanda ruhsatlandırmayı düzenler "İlaç Faaliyetlerinin Ruhsatlandırılmasına İlişkin Yönetmelik" değiştirilerek. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 09/04/2012 N 882, 04/15/2013 N 342 tarihli kararları.

Rosselkhoznadzor ile iletişime geçmeden önce yapmanız gerekenler

Tıbbi uygulamalarda olduğu gibi, ruhsatlandırma şu şekilde gerçekleştirilir:

bir kuruluşun veya bireysel girişimcinin kaydı;
mülk kiralama/satın alma, onarım çalışmaları;
sıhhi ve epidemiyolojik gözetim hizmetlerinden izinlerin alınması;
işe alım (LLC durumunda);
gerekli tüm sözleşmelerin imzalanması.

Lisans almak, veteriner muayenehanesi açmaya hazırlanmanın son adımıdır. Bu tür faaliyetlere ilişkin lisans alabilmeniz için uygun yeterlilik belgelerine sahip olmanız ve en az 3 yıllık iş deneyimine sahip olmanız gerekmektedir. Bu alanda lisans 5 yıllık bir süre için verilmektedir. İşletme sahibi veteriner hekim diplomasına sahip değilse, veteriner hekim diplomasına sahip bir uzmanla sözleşme yapabilir. gerekli belgeler ve deneyim.

Lisans veren kuruluşa gönderilir (posta yoluyla, taahhütlü posta yoluyla veya şahsen) belgelerin kopyaları. Kuruluşlar belgelerini şirket mührü ve yöneticisinin imzasıyla tasdik ederler. Dokümanlar yaklaşık 45 gün içerisinde incelenir.

Lisans komisyonunu geçmek için neye ihtiyacınız var?

Belgelerin değerlendirilmesi sırasında, ilgili makamdan bir komisyon, tesislerin incelenmesi için gönderilir. Yalnızca veteriner ilaçlarının depolanması ve satışına yönelik tesisler denetlenecektir. Böyle bir odanın karşılanması gereken gereksinimler şunlardır:

yenileme çalışmaları tamamen tamamlandı;
İlaçların depolanmasına yönelik tesisler uygun şekilde donatılmalı ve mikro iklim parametrelerini (sıcaklık ve nem koşulları) belirlemek için araçlara sahip olmalıdır. Ölçüm cihazlarının sayısı tesis sayısına uygun olmalıdır.

Veteriner eczaneleri için perakende satış mağazaları Klinikte gereksinimler daha geniştir. Tamamlanan onarımlara ek olarak, tesiste aşağıdaki ekipmanlar bulunmalıdır:

Satış alanında kullanıma hazır vitrinler, kurulu raf sistemleri ve çekmeceli dolaplar bulunmalıdır. Aşılar ve özel saklama koşulları gerektiren diğer ilaçlar için buzdolabına ihtiyaç vardır.
Buzdolapları dahil ticari ekipmanların rafları etiketlenmelidir.
Hem depolarda hem de satış alanlarında mikro iklimin sıcaklık ve nem göstergelerini belirleyen cihazlar (higrometre, termometre) bulunmalıdır. Bağıl nem seviyesini belirleyen cihaz (higrometre) her 2 yılda bir kontrol edilir. Bunun pasaportuna kaydedilmesi gerekiyor. Bu cihaz kapıya 3 m'den ve zemin seviyesinden 1,5-1,7 m'den daha yakına yerleştirilmemelidir.
Yardımcı odada ("yardımcı oda") dezenfektanların ve temizlik ekipmanlarının saklanması için bir dolap veya dolap bulunmalıdır. Bu dolap/dolap ve ekipmandaki raflar işaretlenmiştir (kullanılması amaçlanan temizlik odası belirtilmiştir).
Veteriner eczanesinin binaları, malların alınması için bir masa ile donatılmalıdır.
İÇİNDE depo Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları saklayacak bir yer olmalıdır. Son kullanma tarihine karşılık gelen malların bulunduğu raflardan ayrı olarak yerleştirilir. Açıkça işaretlenmiştir.

Denetim sırasında aşağıdaki günlükler düzenlenmelidir:

Denetimlerin muhasebeleştirilmesi.
Temizleme ve dezenfeksiyon.
Sıcaklık ve nem koşulları.

Birden fazla tesis varsa, her biri için günlükler tutulur. İncelemenin ardından komisyon bir rapor hazırlıyor ve kliniğin sahibine bunun bir kopyası veriliyor. Komisyon ret için herhangi bir neden bulamazsa, lisans sahibi imrenilen belgeyi alır.

Bu hüküm, tüzel kişiler tarafından, organizasyonel ve yasal biçimlerine bakılmaksızın yürütülen veterinerlik faaliyetlerinin yanı sıra, tüzel kişilik oluşturmadan ticari faaliyetlerde bulunan kişilerin lisanslandırılmasına ilişkin prosedürü belirler.

24 Aralık 1994 tarih ve 1418 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca “Belirli faaliyet türlerinin ruhsatlandırılmasına ilişkin” (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 1995, No. 1, Madde 69), ihraç Veterinerlik faaliyetlerinin uygulanmasına ilişkin lisansların verilmesi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından, tüzel kişiliğin veya bireysel girişimcinin devlet tescili yerinde (bundan sonra lisans makamları olarak anılacaktır) gerçekleştirilir.

Veteriner tedavisi ve önleyici, laboratuvar ve teşhis faaliyetlerinin uygulanmasının yanı sıra aşağıdakiler için bir lisans verilir:

işletmeler, laboratuvarlar, atölyeler tarafından üretilen veteriner ilaçlarının üretimi ve satışı;

işletmeler, laboratuvarlar, atölyeler tarafından üretilen, hayvanlar için geleneksel olmayan, mineral ve vitamin takviyeleri dahil yem katkı maddeleri, yem üretimi ve satışı;

veterinerlik amaçlı ilaçların, biyolojik preparatların, zoohijyenik ürünlerin ve veterinerlik amaçlı gereçlerin satışı.

4. Bir lisans sahibi, çeşitli türde veterinerlik faaliyetlerini gerçekleştirmek için aynı anda birden fazla lisansa sahip olabilir.

Lisansın başka bir tüzel kişi veya kişiye devredilmesi yasaktır. Bunun etkisi, bir işbirliği anlaşması kapsamında olanlar da dahil olmak üzere, lisans sahibi ile ortaklaşa faaliyet yürüten diğer kişiler ve lisans sahibinin kurucularından biri olduğu tüzel kişiler için geçerli değildir.

Bir lisans almak için, başvuru sahibi lisans otoritesine şunları sunar:

a) aşağıdakileri belirten bir lisans başvurusu:

tüzel kişiler için - isim ve yasal şekil, yasal adres, cari hesap numarası ve ilgili banka;

bireyler için - soyadı, adı, soyadı, pasaport verileri (seri, numara, ne zaman ve kim tarafından verildiği, ikamet yeri);

belirli hizmet ve işleri gösteren faaliyet türü;

lisans geçerlilik süresi;

başvuruda belirtilen faaliyetlerin gerçekleştirileceği bölgesel olarak izole edilmiş tesislerin bir listesi;

b) kurucu belgelerin kopyaları (noter tarafından tasdik edilmemişlerse - orijinallerin ibraz edilmesiyle birlikte);

c) işletmenin devlet tescil belgesinin bir kopyası;

d) başvurunun değerlendirilmesi için ödeme yapıldığını onaylayan bir belge;

e) vergi dairesinin damgası ile bir bireyin girişimci olarak tescili veya devlet tescil belgesi ile ilgili vergi dairesinden bir değişiklik;

g) başvuru sahibinin başvuruda belirtilen faaliyet türünü gerçekleştirmeyi planladığı üretim üssünde devlet veterinerlik hizmetinin sonuçlandırılmasının yanı sıra mevcut düzenleyici ve teknik belgelerin bir listesi, gerekli teknolojik ekipman ve hizmet sağlamak için araçlar ve veterinerlik alanında çalışma yapmak;

h) işi yapanların mesleki hazırlıklarını doğrulayan belgelerin kopyaları;

Başvuru sahibinden aşağıdaki hükümlerde belirtilmeyen belgelerin sunulmasının istenmesi yasaktır.

Lisans almak için sunulan tüm belgeler lisans veren makam tarafından kayıt altına alınır.

7. Lisans verme veya vermeyi reddetme kararı, gerekli tüm belgelerle birlikte başvurunun alındığı tarihten itibaren 30 gün içinde verilir.

Bağımsız inceleme de dahil olmak üzere ek inceleme yapılması durumunda karar, uzman görüşü alındıktan sonra 15 gün içinde, ancak başvurunun gerekli belgelerle birlikte sunulduğu tarihten itibaren en geç 60 gün içinde verilir.

Lisans verme kararı, Rusya Federasyonu'nun ilgili kurucu kuruluşunun devlet veterinerlik hizmetinin uzman konseyinin (komisyonunun) sonucuna dayanarak yapılır.

Lisans verilmesinin reddedildiğine ilişkin bildirim, ilgili kararın verilmesinden sonraki 3 gün içinde, ret gerekçeleri de belirtilerek başvuru sahibine yazılı olarak gönderilir.

Reddetme gerekçeleri şunlardır:

başvuru sahibi tarafından sunulan belgelerde güvenilmez veya çarpık bilgilerin bulunması;

ilgili faaliyet türünün uygulanması için gerekli şartlara ve güvenlik şartlarına uyulmadığını tespit eden uzman görüşü.

Lisans şunları belirtir:

lisansı veren makamın adı; tüzel kişiler için - lisansı alan işletmenin, kuruluşun, kurumun adı ve yasal adresi;

bireyler için - soyadı, adı, soyadı, pasaport verileri (seri, numara, kimin tarafından ve ne zaman verildiği, ikamet yeri);

lisansın verildiği faaliyet türü;

lisans geçerlilik süresi;

bu tür faaliyetleri yürütme koşulları;

lisans kayıt numarası ve veriliş tarihi.

11. Lisans, lisanslama kurumunun başkanı (onun yokluğunda başkan yardımcısı) tarafından imzalanır ve bu kurumun mührü ile onaylanır.

12. Başvuru sahibinin, lisans ücretinin ödendiğini teyit eden bir belge sunmasının ardından lisans verilir.

Lisansın kopyaları lisans veren makam tarafından kaydedilir.

Kayıt, bu yönetmeliğin 9. paragrafında belirtilen şekilde ve gerekçelerle reddedilebilir.

13. Bir tüzel kişiliğin tasfiyesi veya bir bireyin girişimci olarak devlet tescil belgesinin feshedilmesi üzerine, lisans yasal geçerliliğini kaybeder.

Yeniden yapılanma, tüzel kişiliğin adının değişmesi, gerçek kişinin pasaport verilerinin değişmesi veya lisansın kaybedilmesi durumunda, lisans sahibi 15 gün içinde lisansın yenilenmesi için başvuruda bulunmak zorundadır.

Lisansın yeniden verilmesi, alınması için belirlenen şekilde gerçekleştirilir.

Lisans yeniden verilmeden önce, lisans sahibi daha önce verilmiş bir lisansa dayanarak, lisansın kaybedilmesi durumunda ise lisans veren makam tarafından verilen geçici izine dayanarak faaliyetlerini yürütür.

14. Lisans başvurusunun değerlendirilmesi ve lisans verilmesi ücretli olarak gerçekleştirilir. Başvurunun işleme alınması için yasal asgari ücretin onda biri oranında ücret alınır.

Lisans verilmesi için kanunla belirlenen asgari ücretin 3 katı tutarında ücret alınır.

Başvuruyu değerlendirme ücreti ve lisans verme ücreti, ilgili lisanslama kuruluşunun desteklendiği bütçeye gider:

Lisanslar, Rusya Federasyonu Ekonomi Bakanlığı tarafından onaylanan standart bir formda verilir, hamiline güvenlik düzeyinde bir güvenlik derecesine sahiptir, sıkı bir hesap verebilirlik belgesidir ve bir muhasebe serisi ve numarasına sahiptir. Lisans formlarının alınması, kaydedilmesi ve saklanması lisans yetkililerinin sorumluluğundadır.

16. Lisans veren makam aşağıdaki durumlarda lisansı askıya alır veya iptal eder:

ilgili başvurunun lisans sahibi tarafından sunulması; lisans almak için gönderilen belgelerde yanlış verilerin tespiti;

lisans sahibinin lisans şartlarının ihlali; lisans sahibinin, Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak devlet organlarının talimat veya emirlerine uymaması veya tüzel kişiliğin ve tüzel kişilik oluşturmadan ticari faaliyetlerde bulunan bireyin faaliyetlerinin askıya alınması;

tüzel kişiliğin tasfiyesi veya bir bireyin girişimci olarak devlet tescil belgesinin feshi.

Lisans veren kurum, lisansı askıya alma veya iptal etme kararından itibaren 3 gün içinde lisans sahibine ve Rusya Federasyonu Devlet Vergi Dairesine bu kararı yazılı olarak bildirir.

17. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları, aşağıdaki durumlarda da Rusya Federasyonu'nun diğer kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından kendi topraklarında verilen lisansların geçerliliğini askıya alır: - lisans bu bölgede kayıtlı değilse; lisans sahibi, bu bölgede ilgili faaliyet türünü yürütmek için Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak belirlenen şartlara uymuyor.

Lisansın askıya alınmasına yol açan durumların değişmesi durumunda lisans yenilenebilir.

Lisansın askıya alınması, Rusya Federasyonu mevzuatı tarafından bu hakkın verildiği diğer kurumlar tarafından da yapılabilir.

Lisansın öngördüğü koşullara uygunluğun izlenmesi, lisanslama kurumu ve devlet veteriner denetim organları tarafından gerçekleştirilir.

Lisanslama yetkilisi verilen, tescil edilen, askıya alınan ve iptal edilen lisansların bir kaydını tutar.

Lisanslama organlarının yöneticileri ve yetkilileri, bu hükmün ihlali veya uygunsuz uygulanmasından Rusya Federasyonu mevzuatına uygun olarak sorumludur.

Ruhsatlandırma makamlarının kararları ve eylemleri, belirlenen prosedüre uygun olarak adli makamlara itiraz edilebilir.