Želite li prodavati ogrlice protiv buva u svojoj prodavaonici kućnih ljubimaca? Ili prodavati tablete za dehelmintizaciju? Ili uopće namjeravate prodavati šampone za pse sa efektom protiv buva? Molimo da dobijete dozvolu za obavljanje veterinarske farmaceutske djelatnosti. U ovom članku ćete pronaći ono što ne možete pronaći u službenim odredbama zakona.

Materijal je napisan odmah nakon dobijanja dozvole za veterinarsko uzgoj u jednoj od naših veterinarskih ambulanti i aktuelan je od početka proljeća 2015. godine.

Tijelo za izdavanje dozvola u našem slučaju su tehničke specifikacije Rosselkhoznadzora za regije Moskve, Moskve i Tule.

Pa počnimo.

Prvo, pogledajmo zakone:
1. Rezolucija o organizaciji licenciranja određenih vrsta djelatnosti (izmijenjena i dopunjena Rezolucijom Vlade Ruske Federacije od 05.05.2007. N 269, od 03.09.2007. N 556, od 02.10.2007. N 634)
2. Pravilnik o licenciranju farmaceutske djelatnosti

I ne nalazimo u njemu mnogo od onoga što nam je zaista potrebno.

Dalji koraci će biti opisani na osnovu rezultata konsultacija sa stručnjacima Rosselkhoznadzora i dubinske studije zakonodavni okvir, kao i naše lično iskustvo.

U stvari, lista dokumenata koje je potrebno poslati Rosselkhoznadzor TU za vaš region će izgledati ovako:

Za pravna lica:

Povelja
Potvrda o registraciji pravnog lica kod poreske uprave (PIB)
Potvrda o državnoj registraciji pravno lice(OGRN)
cijena se promijenila
Diploma o stručnoj spremi službenika imenovanog odgovornog za prodaju i skladištenje veterinarski lijekovi. Ako ima više zaposlenih, sva dole navedena dokumenta dostavljaju se za svakoga.
Opis posla zaposlenih. U dužnostima mora biti jasno naznačeno da se bavi skladištenjem i prodajom veterinarskih lijekova.
Upute za odlaganje (vraćanje) identifikovanih lijekovi istekao, falsifikovane ili ilegalne kopije. (uzorak)
Kopiraj radna knjižica za potvrdu radnog iskustva
Naredba direktora o imenovanju lica/osoba odgovornih za skladištenje i promet veterinarskih lijekova.

Za individualne poduzetnike zahtjevi su malo drugačiji:

Samostalni preduzetnik mora imati višu ili srednju veterinarsku stručnu spremu. Preduzetnik ne može povjeriti prodaju i skladištenje veterinarskih lijekova svom obrazovanom radniku. Ako vlasnik trgovine za kućne ljubimce nije specijalist za veterinarstvo, morat ćete otvoriti LLC preduzeće.
Samostalni preduzetnik ne mora potvrditi radno iskustvo

Spisak dokumenata koje individualni preduzetnik dostavlja organu za izdavanje dozvola:

Potvrda o državnoj registraciji pojedinac as individualni preduzetnik
Ugovor o zakupu ili potvrda o vlasništvu prostora. Ako je prostor iznajmljen, tada, pored ugovora, od stanodavca morate tražiti i kopiju potvrde o vlasništvu.
Sanitarno-epidemiološki izvještaj o usklađenosti prostorija sa zahtjevima licenciranja
Potvrda o uplati državne dažbine. Od 1. januara 2015. godine cijena je promijenjena
Diploma o visokom ili srednjem veterinarskom obrazovanju kao samostalni preduzetnik.
Sertifikat specijaliste veterinarske farmacije
Diploma (sertifikat) o završenim kursevima usavršavanja

Šalju se kopije dokumenata. Pravna lica ovjeravaju kopije svojim pečatom i potpisom direktora. Dokumenti se mogu uzeti lično i staviti u kutiju u holu (niko neće prihvatiti dokumente niti označiti prijem), ili poslati poštom. Pismo sa potvrdom o uručenju nam se čini kao poželjnija opcija (imat ćete u rukama dokaz da su zahtjev i kopije dokumenata primljeni).

Maksimalni rok za razmatranje zahtjeva i izdavanje dozvole je 45 dana. Tokom ovog perioda, predstavnici organa za izdavanje dozvola će svakako doći kod vas da pregledaju nekretninu. Potrebno je pripremiti prostorije za njihovu posjetu.

Na ovome se potrebno detaljnije zadržati, jer... Preduzetnici početnici rijetko prolaze ispit prvi put.

Mogu se pregledati samo one prostorije u kojima će se nalaziti veterinarski lijekovi, kao i prostorije povezane s njima. U pravilu je to skladište, prodajni prostor i pomoćne prostorije.

Budući da pravila za skladištenje veterinarskih lijekova još nisu razvijena, Ruska akademija poljoprivrednih nauka, bez daljeg odlaganja, zahtijeva poštovanje pravila za skladištenje lijekova za medicinska upotreba(Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja br. 706-n)*. Želite li osporiti? Možete probati. Proučili smo sudska praksa, i pronašao rješenja arbitražni sudovi V različite regije RF po ovom pitanju. Sud takve zahtjeve priznaje kao legitimne dok se ne odobre pravila za skladištenje veterinarskih lijekova. Stručnjaci Rosselkhoznadzora su nam generalno rekli da 100% veterinarskih klinika skladišti lijekove za vlastitu upotrebu i stoga su njihovi zahtjevi sasvim legitimni. Zapravo, trebala nam je licenca, a ne dugo suđenje sa nepoznatim krajem, tako da se nismo svađali i svađali.

*Od 1. jula 2015. godine stupaju na snagu „Pravila za skladištenje lijekova za veterinarsku upotrebu” (prim. urednika)

Dokumentacija koja mora biti dostupna u vrijeme inspekcije:
1. Dnevnik inspekcijskih nadzora pravnog lica, individualnog preduzetnika, koje vrše državni kontrolni (nadzorni) organi, opštinski kontrolni organi. Obrazac časopisa može se kreirati u program za obradu teksta, štampati 10-15 listova, vezati i numerisati.
2. Dnevnik mokrog čišćenja i dezinfekcije. Sastavljen je u bilo kojem obliku, numerisan i vezan. Ispunjava se dva puta dnevno.
3. Dnevnik za evidentiranje temperature u frižideru. U bilo kom obliku, moguće na računaru.
4. Dnevnik temperaturni režim I relativna vlažnost u sobi. Ako postoji nekoliko prostorija, morat ćete voditi nekoliko dnevnika.

Na osnovu rezultata inspekcije na licu mjesta, zaposlenici Rosselkhoznadzora sastavljaju izvještaj, čiju kopiju daje predstavniku veterinarske klinike ili trgovine za kućne ljubimce.

Rezultati ankete se dostavljaju komisiji pri organu za izdavanje dozvola (bez prisustva vlasnika licence), a ako komisija ne nađe razloge za odbijanje, izdaje se dozvola za skladištenje i trgovina na malo lijekovi i preparati za veterinarsku upotrebu.

Roman Ivanov, direktor mreže veterinarskih klinika

veličina slova

ODREDBA Vlade Ruske Federacije od 04.03.96 393 O SAOBRAĆENJU PRAVILNIKA O LICENCIRANJU VETERINARSKE DJELATNOSTI U... Važeća u 2018.

PRAVILNIK O LICENCIRANJU VETERINARSKE DJELATNOSTI U RUSKOJ FEDERACIJI

1. Ovim pravilnikom utvrđuje se postupak licenciranja veterinarske djelatnosti koju obavljaju pravna lica, bez obzira na njihov organizacioni i pravni oblik, kao i fizička lica koja preduzetničku aktivnost bez formiranja pravnog lica.

2. U skladu sa Uredbom Vlade Ruska Federacija od 24. decembra 1994. N 1418 „O licenciranju pojedinačne vrste djelatnosti" (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije, 1995., br. 1, čl. 69) izdavanje dozvola za obavljanje veterinarske djelatnosti provode nadležni organi izvršna vlast subjekti Ruske Federacije na mjestu državne registracije pravnog lica ili individualnog preduzetnika (u daljem tekstu: organi za licenciranje).

3. Dozvola se izdaje za obavljanje veterinarsko-preventivnih, laboratorijskih i dijagnostičkih poslova, kao i za:

proizvodnja i prodaja veterinarskih lijekova koje proizvode preduzeća, laboratorije, radionice;

proizvodnja i prodaja hrane za životinje, aditiva za životinje, uključujući netradicionalne, mineralne i vitaminske dodatke za životinje, koje proizvode preduzeća, laboratorije, radionice;

prodaja lijekova za veterinarske svrhe, bioloških preparata, zoohigijenskih proizvoda i pribora za veterinarske svrhe.

4. Vlasnik licence može istovremeno imati više licenci za obavljanje razne vrste veterinarske djelatnosti.

5. Prenos licence na drugo pravno ili fizičko lice je zabranjen. Njegovo dejstvo se ne odnosi na druga lica koja zajedno sa imaocem licence obavljaju delatnost, uključujući i po osnovu ugovora o saradnji, kao ni na pravna lica čiji je vlasnik licence jedan od osnivača.

6. Za dobijanje licence podnosilac zahteva organu za licenciranje podnosi:

a) zahtjev za licencu u kojem se navodi:

za pravna lica - naziv i pravni oblik, pravna adresa, broj tekućeg računa i odgovarajuća banka;

za fizička lica - prezime, ime, patronim, podaci o pasošu (serija, broj, kada i ko je izdat, mjesto prebivališta);

vrsta djelatnosti koja ukazuje na specifične usluge i radove;

period važenja licence;

spisak teritorijalno izolovanih objekata na kojima će se obavljati aktivnosti navedene u zahtjevu;

b) kopije konstitutivnih dokumenata (ako nisu ovjerene kod notara - uz predočenje originala);

c) kopiju potvrde o državnoj registraciji preduzeća;

d) dokument koji potvrđuje uplatu za razmatranje zahtjeva;

e) potvrdu poreskog organa o registraciji ili potvrdu o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika sa pečatom poreskog organa;

f) zaključak sanitarno-epidemiološke službe i vatrogasne službe o usklađenosti prostorija (industrijskih, magacinskih, kancelarijskih i dr.) i opreme sa zahtjevima za obavljanje odgovarajuće vrste djelatnosti;

g) zaključak državne veterinarske službe o proizvodnoj bazi na kojoj podnosilac zahtjeva namjerava obavljati vrstu djelatnosti navedenu u zahtjevu, kao i spisak potrebne regulatorne i tehničke dokumentacije tehnološke opreme i alati za pružanje usluga i obavljanje poslova iz oblasti veterinarske medicine;

h) kopije dokumenata koji potvrđuju stručnu spremnost izvođača radova;

i) zaključak organa Ministarstva unutrašnjih poslova Ruske Federacije o tehničkom stanju prostorija za skladištenje jakih droga i njihovo opremanje sigurnosnim alarmima.

Zabranjeno je zahtijevati od podnosioca zahtjeva da dostavi dokumente koji nisu predviđeni ovim Pravilnikom.

Sva dokumenta koja se podnose radi dobijanja licence registruju se od strane organa za izdavanje dozvola.

7. Odluka o izdavanju ili odbijanju izdavanja licence donosi se u roku od 30 dana od dana prijema zahtjeva sa svim potrebnim dokumentima.

U slučaju dodatnog, uključujući i nezavisnog ispitivanja, odluka se donosi u roku od 15 dana od dana prijema stručnog mišljenja, a najkasnije u roku od 60 dana od dana podnošenja zahtjeva sa potrebnom dokumentacijom.

U pojedinim slučajevima, u zavisnosti od složenosti i obima materijala koji se ispituju, rukovodilac organa za licenciranje može produžiti rok za donošenje odluke o izdavanju ili odbijanju izdavanja licence za 30 dana.

8. Odluka o izdavanju dozvole donosi se na osnovu zaključka stručnog vijeća (komisije) državne veterinarske službe odgovarajućeg konstitutivnog subjekta Ruske Federacije.

9. Obavijest o odbijanju izdavanja licence dostavlja se podnosiocu zahtjeva na adresu pisanje u roku od 3 dana od donošenja relevantne odluke, sa navođenjem razloga za odbijanje.

Razlozi za odbijanje su:

prisustvo nepouzdanih ili iskrivljenih informacija u dokumentima koje podnosi podnosilac zahteva;

stručno mišljenje kojim se utvrđuje neispunjenost uslova potrebnih za obavljanje odgovarajuće vrste djelatnosti i bezbjednosnih uslova.

10. Licenca navodi:

naziv organa koji je izdao licencu;

za pravna lica - naziv i pravnu adresu preduzeća, organizacije, ustanove koje dobijaju licencu;

za fizička lica - prezime, ime, patronim, podaci o pasošu (serija, broj, ko i kada je izdat, mjesto prebivališta);

vrsta djelatnosti za koju se izdaje licenca;

period važenja licence;

uslovi za obavljanje ove vrste djelatnosti;

registarski broj licence i datum izdavanja.

11. Licencu potpisuje rukovodilac (u njegovom odsustvu - zamenik rukovodioca) organa za licenciranje i overava pečatom ovog organa.

12. Licenca se izdaje na period od najmanje 3 godine. Na zahtjev podnosioca zahtjeva licenca se može izdati na period do 3 godine.

Produženje roka važenja licence vrši se na način utvrđen za njeno dobijanje.

Licenca se izdaje nakon što podnosilac zahtjeva dostavi dokument kojim se potvrđuje uplata naknade za licencu.

Ako se licencirana vrsta djelatnosti obavlja na više teritorijalno izolovanih objekata, nosiocu licence se istovremeno izdaju ovjerene kopije licenci sa naznakom lokacije svakog objekta.

Kopije licence se registruju od strane organa za izdavanje dozvola.

Poslovi na osnovu dozvole izdate od strane izvršnih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije na teritoriji drugih konstitutivnih entiteta Ruske Federacije mogu se obavljati nakon registracije ove dozvole od strane izvršnih organa nadležnih konstitutivnih subjekata Ruske Federacije. Ruska Federacija.

Registracija se vrši u roku od 30 dana od dana dostavljanja originalne dozvole, uz provjeru, po potrebi, uslova za obavljanje odgovarajuće vrste djelatnosti i sigurnosnih uslova navedenih u dozvoli. U licenci se vrši zabilješka o upisu i upisu licence u registar izdatih, registrovanih, suspendovanih i poništenih dozvola.

Registracija se može odbiti na način i po osnovu iz stava 9. ovog pravilnika.

13. Likvidacijom pravnog lica ili prestankom važenja potvrde o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika, licenca gubi pravnu snagu.

U slučaju reorganizacije, promene naziva pravnog lica, promene pasoških podataka fizičkog lica, gubitka licence, imalac licence je dužan da u roku od 15 dana podnese zahtev za obnavljanje licence.

Ponovno izdavanje dozvole vrši se na način utvrđen za njeno dobijanje.

Prije ponovnog izdavanja licence, vlasnik licence posluje na osnovu ranije izdate dozvole, a u slučaju gubitka dozvole, na osnovu privremene dozvole izdate od strane organa za izdavanje licence.

14. Razmatranje zahtjeva za izdavanje licence i izdavanje licence vrši se dana na plaćenoj osnovi. Za obradu zahtjeva naplaćuje se naknada od jedne desetine zakonske minimalne zarade.

Za izdavanje dozvole naplaćuje se naknada u iznosu od 3 minimalne zarade utvrđene zakonom.

U slučaju dodatnog, uključujući i nezavisnog pregleda, troškovi u vezi sa nagrađivanjem stručnjaka, kao i drugi dodatni troškovi koji su direktno povezani sa njegovim sprovođenjem, ne ulaze u fiksnu naknadu za licencu i posebno se plaćaju.

Naknada za razmatranje zahtjeva i naknada za izdavanje licence idu u budžet iz kojeg se održava odgovarajući organ za izdavanje licence.

15. Licence se izdaju na standardnom obrascu, odobreno od strane Ministarstva privrede Ruske Federacije, imaju stepen sigurnosti na nivou hartije od vrednosti na nosioca, su dokument striktno izvještavanje, imaju knjigovodstvenu seriju i broj. Pribavljanje, evidentiranje i čuvanje obrazaca licenci su odgovornost organa za izdavanje dozvola.

16. Organ za licenciranje suspenduje ili ukida licencu u sljedećim slučajevima:

podnošenje odgovarajućeg zahtjeva od strane imaoca licence;

otkrivanje lažnih podataka u dokumentima dostavljenim radi dobijanja licence;

kršenje uslova licence od strane nosioca licence;

nepoštovanje uputstava ili naredbi od strane vlasnika licence vladine agencije ili obustavljaju aktivnosti pravnog lica, kao i fizičkog lica koje obavlja preduzetničke aktivnosti bez osnivanja pravnog lica, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije;

likvidaciju pravnog lica ili prestanak potvrde o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika.

Organ za licenciranje, u roku od 3 dana od dana donošenja odluke o suspenziji licence ili njenom poništenju, obavještava vlasnika licence i Državnu poreznu službu Ruske Federacije o ovoj odluci u pisanoj formi.

17. Izvršni organi konstitutivnih subjekata Ruske Federacije obustavljaju na svojoj teritoriji licence izdatih od strane izvršnih organa drugih konstitutivnih subjekata Ruske Federacije, takođe u slučajevima kada:

licenca nije registrovana na datoj teritoriji;

korisnik licence ne ispunjava zahtjeve utvrđene u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za obavljanje relevantne vrste djelatnosti na ovoj teritoriji.

Izvršni organi konstitutivnih subjekata Ruske Federacije, u roku od 3 dana od dana donošenja odluke o suspenziji licence, pismeno obavještavaju o ovoj odluci vlasnika licence, izvršni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije koji je izdao licencu, te vlasti Državne porezne službe Ruske Federacije. U tom slučaju organ koji je izdao dozvolu donosi odluku o njenom oduzimanju.

Licenca se može obnoviti ako se promijene okolnosti koje su dovele do suspenzije dozvole.

Licenca se smatra obnovljenom nakon što organ za licenciranje donese odgovarajuću odluku, o čemu obavještava vlasnika licence i organe Državne porezne službe Ruske Federacije najkasnije u roku od 3 dana od dana donošenja.

Suspenzija licence mogu izvršiti i druga tijela kojima je ovo pravo dato zakonodavstvom Ruske Federacije.

18. Praćenje ispunjenosti uslova propisanih licencom vrše organ za izdavanje dozvola i organi državnog veterinarskog nadzora.

19. Organ za izdavanje dozvola vodi registar izdatih, registrovanih, suspendovanih i poništenih licenci.

20. Menadžeri i zvaničnici Organi za izdavanje dozvola odgovorni su u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za kršenje ili nepravilno izvršenje ovih Pravila.

21. Na odluke i radnje organa za izdavanje dozvola može se uložiti žalba sudskim organima, po utvrđenom postupku.

Ako se pitate da li vam je potrebna dozvola za otvaranje veterinarske ambulante, onda ćemo u ovom članku pokušati u potpunosti odgovoriti na vaše pitanje.

Licenciranje veterinarske zaštite

Dobijanje licence za ovaj tip aktivnosti nisu predviđene zakonom Ruske Federacije. Od 01/01/07 je otkazana potreba za licenciranjem.

Ali, ako je individualni preduzetnik registrovan, onda:

Specijalisti sa višom ili srednjom stručnom spremom imaju pravo na pružanje veterinarske pomoći;
osoba koja planira da se bavi specijalizovanom brigom o životinjama mora se registrovati kod regionalnog veterinarskog organa koji pripada ogranku izvršne vlasti Ruske Federacije. Ova potreba je regulisana zakonom Ruske Federacije od 14. maja 1993. N 4979-I “O veterinarskoj medicini” (sa izmenama i dopunama) čl.
Samostalnom preduzetniku ili ambulanti je dozvoljena kupovina i skladištenje lijekova za pružanje pomoći na teritoriji ambulante/kancelarije.

Kada je licenciranje još potrebno?

Ako vlasnik klinike planira da se bavi:

trgovina veterinarskim lijekovima;
prodaja u veleprodajnim količinama, transport i skladištenje lijekova;
trgovina priborom za životinje (ogrlice protiv buva i sl.);

Karakteristike procesa dobijanja licence

Djelatnost u oblasti prodaje farmaceutskih proizvoda licencirana je od strane Rosselkhoznadzora. Shodno tome, potrebno je kontaktirati lokalno predstavništvo ovog tijela sa zahtjevom i paketom dokumenata koji su propisani zakonom. Uređuje licenciranje u ovoj oblasti "Pravilnik o licenciranju farmaceutske djelatnosti" sa izmjenama i dopunama. Rezolucije Vlade Ruske Federacije od 04.09.2012 N 882 od 15.04.2013 N 342.

Šta treba da uradite pre nego što kontaktirate Rosselkhoznadzor

Kao iu slučaju medicinske prakse, licenciranje se vrši nakon:

registracija organizacije ili individualnog preduzetnika;
iznajmljivanje/kupnja prostorija, popravci;
dobijanje dozvola od službi sanitarnog i epidemiološkog nadzora;
zapošljavanje (u slučaju LLC preduzeća);
sklapanje svih potrebnih ugovora.

Dobijanje dozvole je posljednji korak u pripremi za otvaranje veterinarske ordinacije. Da biste dobili licencu za takve djelatnosti morate imati odgovarajuću kvalifikacijsku dokumentaciju i radno iskustvo od najmanje 3 godine. Licenca u ovoj oblasti izdaje se na period od 5 godina. Ako vlasnik firme nema diplomu veterinara, može sklopiti ugovor sa specijalistom koji ima Potrebni dokumenti i iskustvo.

Poslano organizaciji za licenciranje (poštom, preporučenom poštom ili lično) kopije dokumenata. Organizacije ovjeravaju svoja dokumenta pečatom kompanije i potpisom direktora. Dokumenti se pregledavaju u roku od oko 45 dana.

Šta vam je potrebno da prođete komisiju za licenciranje?

U periodu razmatranja dokumentacije, komisija nadležnog organa se upućuje na uvid u prostorije. Provjeravaće se samo prostorije namijenjene za skladištenje i prodaju veterinarskih lijekova. Zahtjevi za takvu prostoriju koji moraju biti ispunjeni su sljedeći:

radovi na renoviranju su u potpunosti završeni;
Prostorije namenjene za skladištenje lekova moraju biti odgovarajuće opremljene i imati instrumente za određivanje parametara mikroklime (temperaturni i vlažni uslovi). Broj mjernih uređaja mora odgovarati broju prostorija.

Za veterinarske apoteke i maloprodajni objekti U klinici su zahtjevi širi. Pored izvršenih popravki, prostori moraju imati sljedeću opremu:

Prodajni prostor treba da ima vitrine spremne za upotrebu, ugrađene police i ormare sa fiokama. Za vakcine i druge lekove koji zahtevaju posebne uslove skladištenja potreban je frižider.
Police komercijalne opreme, uključujući frižidere, moraju biti označene.
I u skladištima iu prodajnim prostorima trebaju postojati uređaji koji određuju indikatore temperature i vlažnosti mikroklime (higrometar, termometar). Uređaj za određivanje nivoa relativne vlažnosti (higrometar) se provjerava svake 2 godine. To mora biti upisano u njegov pasoš. Ovaj uređaj ne treba postaviti bliže vratima od 3 m i 1,5-1,7 m od nivoa poda.
Pomoćna prostorija („mosnica“) mora imati ormar ili ormar za odlaganje sredstava za dezinfekciju i opreme za čišćenje. Police u ovom ormariću/ormanu i oprema su označene (označena je prostorija za čišćenje za koju je namijenjena).
Prostorije veterinarske apoteke moraju biti opremljene stolom za prijem robe.
IN skladište Mora postojati mjesto za odlaganje lijekova kojima je istekao rok trajanja. Nalazi se odvojeno od polica sa robom koja odgovara datumu isteka. To je jasno označeno.

U vrijeme inspekcije moraju se sastaviti slijedeći dnevnici:

Računovodstvo inspekcija.
Čišćenje i dezinfekcija.
Uvjeti temperature i vlažnosti.

Ako postoji više prostorija, za svaku se vode dnevnici. Nakon obavljenog uvida, komisija sastavlja zapisnik, a vlasnik ambulante dobija kopiju istog. Ako komisija ne pronađe razloge za odbijanje, korisnik licence dobija traženi dokument.

Ovom odredbom uređuje se postupak licenciranja veterinarske djelatnosti koju obavljaju pravna lica bez obzira na organizaciono-pravni oblik, kao i fizička lica koja obavljaju preduzetničke djelatnosti bez osnivanja pravnog lica.

U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 24. decembra 1994. br. izdavanje dozvola za obavljanje veterinarskih djelatnosti provode organi izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije u mjestu državne registracije pravnog lica ili individualnog preduzetnika (u daljem tekstu: organi za izdavanje dozvola).

Dozvola se izdaje za obavljanje veterinarsko-preventivnih, laboratorijskih i dijagnostičkih poslova, kao i za:

proizvodnja i prodaja veterinarskih lijekova koje proizvode preduzeća, laboratorije, radionice;

proizvodnja i prodaja hrane za životinje, aditiva za životinje, uključujući netradicionalne, mineralne i vitaminske dodatke za životinje, koje proizvode preduzeća, laboratorije, radionice;

prodaja lijekova za veterinarske svrhe, bioloških preparata, zoohigijenskih proizvoda i pribora za veterinarske svrhe.

4. Vlasnik licence može istovremeno imati više dozvola za obavljanje različitih vrsta veterinarske djelatnosti.

Prenos licence na drugo pravno ili fizičko lice je zabranjen. Njegovo dejstvo se ne odnosi na druga lica koja zajedno sa imaocem licence obavljaju delatnost, uključujući i po osnovu ugovora o saradnji, kao ni na pravna lica čiji je vlasnik licence jedan od osnivača.

Za dobijanje licence, podnosilac zahteva podnosi organu za izdavanje licence:

a) zahtjev za licencu u kojem se navodi:

za pravna lica - naziv i pravni oblik, pravna adresa, broj tekućeg računa i odgovarajuća banka;

za fizička lica - prezime, ime, patronim, podaci o pasošu (serija, broj, kada i ko je izdat, mjesto prebivališta);

vrsta djelatnosti koja ukazuje na specifične usluge i radove;

period važenja licence;

spisak teritorijalno izolovanih objekata na kojima će se obavljati aktivnosti navedene u zahtjevu;

b) kopije konstitutivnih dokumenata (ako nisu ovjerene kod notara - uz predočenje originala);

c) kopiju potvrde o državnoj registraciji preduzeća;

d) dokument koji potvrđuje uplatu za razmatranje zahtjeva;

e) dopunu poreskog organa o registraciji ili potvrdu o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika sa pečatom poreskog organa;

g) zaključak državne veterinarske službe o proizvodnoj bazi na kojoj podnosilac zahtjeva namjerava da obavlja vrstu djelatnosti navedenu u zahtjevu, kao i spisak raspoložive regulatorne i tehničke dokumentacije, potrebne tehnološke opreme i alata za pružanje usluga i obavljanje poslova iz oblasti veterinarske medicine;

h) kopije dokumenata koji potvrđuju stručnu spremnost izvođača radova;

i) zaključak organa Ministarstva unutrašnjih poslova Ruske Federacije o tehničkom stanju prostorija za skladištenje jakih droga i njihovo opremanje sigurnosnim alarmima.

Zabranjeno je zahtijevati od podnosioca zahtjeva da podnese dokumente koji nisu predviđeni niže navedenim odredbama.

Sva dokumenta koja se podnose radi dobijanja licence registruju se od strane organa za izdavanje dozvola.

7. Odluka o izdavanju ili odbijanju izdavanja licence donosi se u roku od 30 dana od dana prijema zahtjeva sa svim potrebnim dokumentima.

Odluka o izdavanju dozvole donosi se na osnovu zaključka stručnog vijeća (komisije) državne veterinarske službe odgovarajućeg konstitutivnog entiteta Ruske Federacije.

Obavještenje o odbijanju izdavanja dozvole dostavlja se podnosiocu zahtjeva u pisanoj formi u roku od 3 dana od donošenja odgovarajućeg rješenja, uz navođenje razloga za odbijanje.

Razlozi za odbijanje su:

prisustvo nepouzdanih ili iskrivljenih informacija u dokumentima koje podnosi podnosilac zahteva;

stručno mišljenje kojim se utvrđuje neispunjenost uslova potrebnih za obavljanje odgovarajuće vrste djelatnosti i bezbjednosnih uslova.

U licenci je navedeno:

naziv organa koji je izdao licencu; za pravna lica - naziv i pravna adresa preduzeća, organizacije, ustanove koja dobija licencu;

za fizička lica - prezime, ime, patronim, podaci o pasošu (serija, broj, ko i kada je izdat, mjesto prebivališta);

vrsta djelatnosti za koju se izdaje licenca;

period važenja licence;

uslovi za obavljanje ove vrste djelatnosti;

registarski broj licence i datum izdavanja.

11. Licencu potpisuje rukovodilac (u njegovom odsustvu zamenik rukovodioca) organa za licenciranje i overava pečatom ovog organa.

12. Licenca se izdaje nakon što podnosilac zahtjeva dostavi dokument kojim se potvrđuje uplata naknade za licencu.

Ako se licencirana vrsta djelatnosti obavlja na više teritorijalno izolovanih objekata, nosiocu licence se istovremeno izdaju ovjerene kopije licenci sa naznakom lokacije svakog objekta.

Kopije licence se registruju od strane organa za izdavanje dozvola.

Registracija se može odbiti na način i po osnovu iz stava 9. ovog pravilnika.

13. Likvidacijom pravnog lica ili prestankom važenja potvrde o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika, licenca gubi pravnu snagu.

Ponovno izdavanje dozvole vrši se na način utvrđen za njeno dobijanje.

Prije ponovnog izdavanja licence, imalac licence obavlja djelatnost na osnovu ranije izdate dozvole, a u slučaju gubitka licence - na osnovu privremene dozvole izdate od strane organa za izdavanje licence.

14. Razmatranje zahtjeva za izdavanje licence i izdavanje licence vrši se na plaćenoj osnovi. Za obradu zahtjeva naplaćuje se naknada od jedne desetine zakonske minimalne zarade.

Za izdavanje dozvole naplaćuje se naknada u iznosu od 3 minimalne zarade utvrđene zakonom.

Naknada za razmatranje zahtjeva i naknada za izdavanje licence idu u budžet iz kojeg se održava odgovarajuće tijelo za izdavanje licence:

Licence se izdaju na standardnom obrascu odobrenom od strane Ministarstva ekonomije Ruske Federacije, imaju stepen sigurnosti na nivou havarije na donosioca, dokument su stroge odgovornosti i imaju knjigovodstvenu seriju i broj. Pribavljanje, evidentiranje i čuvanje obrazaca licenci su odgovornost organa za izdavanje dozvola.

16. Organ za licenciranje suspenduje ili ukida licencu u sljedećim slučajevima:

podnošenje odgovarajućeg zahtjeva od strane imaoca licence; otkrivanje lažnih podataka u dokumentima dostavljenim radi dobijanja licence;

kršenje uslova licence od strane nosioca licence; nepoštovanje uputstava ili naloga državnih organa od strane vlasnika licence ili njihovo obustavljanje aktivnosti pravnog lica, kao i fizičkog lica koje obavlja poslovne aktivnosti bez osnivanja pravnog lica, u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije;

likvidaciju pravnog lica ili prestanak potvrde o državnoj registraciji fizičkog lica kao preduzetnika.

17. Izvršni organi konstitutivnih subjekata Ruske Federacije obustavljaju na svojoj teritoriji važenje dozvola izdatih od strane izvršnih organa drugih konstitutivnih subjekata Ruske Federacije, iu slučajevima kada: - licenca nije registrovana na ovoj teritoriji; korisnik licence ne ispunjava zahtjeve utvrđene u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za obavljanje relevantne vrste djelatnosti na ovoj teritoriji.

Licenca se može obnoviti ako se promijene okolnosti koje su dovele do suspenzije dozvole.

Suspenzija licence mogu izvršiti i druga tijela kojima je ovo pravo dato zakonodavstvom Ruske Federacije.

Praćenje ispunjenja uslova propisanih licencom vrše organ za izdavanje dozvola i organi državnog veterinarskog nadzora.

Organ za izdavanje dozvola vodi registar izdatih, registrovanih, suspendovanih i poništenih dozvola.

Rukovodioci i službenici organa za licenciranje odgovorni su u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije za kršenje ili nepravilno izvršavanje ove odredbe.

Na odluke i radnje organa za izdavanje dozvola može se uložiti žalba sudskim organima, po utvrđenom postupku.