Testápolás

Az állatorvosi tevékenység engedélyének megszerzése: dokumentumok és követelmények. Állatgyógyszertári engedély

Az állatorvosi tevékenység engedélyének megszerzése: dokumentumok és követelmények.  Állatgyógyszertári engedély

Érdekel bolhanyakörveket állatkereskedésében? Vagy féreghajtó tablettákat árul? Vagy egyáltalán az a szándéka, hogy kutyáknak szánt bolhaellenes samponokat áruljon? Kérjük, szerezzen engedélyt az állatgyógyászati ​​tevékenység végzésére. Ebben a cikkben olyasvalamit talál, amit a törvény hivatalos soraiban nem talál meg.

Az anyag az egyik állatorvosi rendelőnkben végzett állat-egészségügyi engedély megszerzése érdekében készült, és 2015 tavaszának elején aktuális.

Az engedélyezési hatóság esetünkben a Rosselkhoznadzor TU Moszkva, Moszkva és Tula régiókban.

Tehát kezdjük.

Kezdjük a törvénnyel:
1. Rendelet egyes tevékenységfajták engedélyezésének szervezéséről
2. A gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésére vonatkozó szabályzat

És nem sok mindent találunk benne, amire igazán szükségünk van.

A további lépéseket a Rosselkhoznadzor szakembereivel folytatott konzultációk, mélyreható tanulmányok alapján ismertetjük jogszabályi keret valamint személyes tapasztalataink.

Valójában az Ön régiójában található Rosselkhoznadzor TU-jához elküldendő dokumentumok listája így fog kinézni:

Jogi személyek számára:

  • Charta
  • Igazolvány a jogi személy adóhatósági bejegyzéséről (TIN)
  • Állami regisztrációs igazolás jogalany(OGRN)
  • változott a költség
  • A megvalósításért és tárolásért felelős alkalmazott végzettsége oklevele állatgyógyászati ​​gyógyszerek. Ha több alkalmazott van, akkor az alább felsorolt ​​dokumentumokat mindegyikre benyújtják.
  • A munkavállaló munkaköri leírása. A feladatokban egyértelműen jelezni kell, hogy állatgyógyászati ​​készítmények tárolásával és értékesítésével foglalkozik.
  • Az azonosított termékek ártalmatlanítására (visszaküldésére) vonatkozó utasítások gyógyszerek lejárt, hamisított vagy illegális másolatok. (Minta)
  • Másolat munkakönyv munkatapasztalat megerősítésére
  • Az igazgató rendelete az állatgyógyászati ​​készítmények tárolásáért és értékesítéséért felelős személy/személyek kijelöléséről.

Az egyéni vállalkozók számára a követelmények némileg eltérőek:

  • Az egyéni vállalkozónak felső- vagy középfokú állatorvosi végzettséggel kell rendelkeznie. A vállalkozó az állatgyógyászati ​​készítmények értékesítését és tárolását nem ruházhatja át végzettségű alkalmazottjára. Ha az állatkereskedés tulajdonosa nem állatorvosi szakember, akkor LLC-t kell nyitnia.
  • Az egyéni vállalkozónak nem kell igazolnia munkatapasztalatot

Az egyéni vállalkozó által az engedélyező hatósághoz benyújtott dokumentumok listája:

  • Állami regisztrációs igazolás Egyedi mint egyéni vállalkozó
  • Bérleti szerződés vagy a helyiség tulajdonjogáról szóló igazolás. Ha a helyiséget bérbe veszik, akkor a szerződésen kívül kérnie kell a bérbeadótól a tulajdoni igazolás másolatát.
  • Egészségügyi és járványügyi következtetés a helyiségek engedélykötelezettségének megfelelőségéről
  • Állami illeték befizetésének bizonylata. 2015. január 1-től az ár változott.
  • Egyéni vállalkozó felső- vagy középfokú állatorvosi végzettsége.
  • Állatorvosi gyógyszerészeti szakorvosi bizonyítvány
  • A továbbképzések elvégzéséről szóló oklevél (bizonyítvány).

Küldje el a dokumentumok másolatait. A jogi személyek a másolatokat pecsétjükkel és az igazgató aláírásával hitelesítik. A dokumentumokat személyesen átvehetik és bedobhatják az előcsarnokban található dobozba (senki nem fogadja el az iratokat és nem tesz jelzést az átvételen), vagy postai úton is elküldheti. Az átvételi elismervényt tartalmazó levél az előnyben részesített lehetőségnek tűnik (kéznél lesz bizonyíték, hogy a kérelem és a dokumentumok másolatai megérkeztek).

A kérelem elbírálásának és az engedély kiadásának maximális határideje 45 nap. Ebben az időszakban az engedélyező hatóság képviselői mindenképpen eljönnek Önhöz, hogy megvizsgálják az objektumot. Fel kell készíteni a helyiségeket a látogatásukra.

Szükséges ezen részletesebben foglalkozni, mert. Az első alkalomtól kezdve a kezdő vállalkozók ritkán teljesítik a tesztet.

Csak azokat a helyiségeket lehet ellenőrizni, ahol állatgyógyászati ​​készítményeket fognak elhelyezni, valamint a hozzájuk kapcsolódó helyiségeket. Általában ez egy raktár, egy üzlethelyiség és a háztartási helyiségek.

Mivel az állatgyógyászati ​​készítmények tárolásának szabályai még nem alakultak ki, az RSHN minden további nélkül megköveteli a gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok betartását. orvosi felhasználás(Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 706-n számú végzése)*. Vitatkozni akar? Megpróbálhatod. Tanulmányoztuk bírói gyakorlat, és megoldásokat talált választottbíróságok V különböző régiókban RF ebben az ügyben. A Bíróság az állatgyógyászati ​​készítmények tárolására vonatkozó szabályok jóváhagyásáig jogosnak ismeri el ezeket a követelményeket. Általánosságban elmondták, hogy a Rosselkhoznadzor szakemberei azt mondták nekünk, hogy az állatorvosi klinikák 100%-a saját használatra tárolja a gyógyszereket, ezért követelményeik teljesen jogosak. Igazából jogosítványra volt szükségünk, nem egy hosszú, ismeretlen végű perre, így nem civakodtunk és nem vitatkoztunk.

*2015. július 1-től hatályba lép az „Állatgyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolási rendje” (szerk. megjegyzés)

Dokumentáció, amelynek rendelkezésre kell állnia az ellenőrzés időpontjában:
1. Jogi személy, egyéni vállalkozó, állami ellenőrző (felügyeleti) szervek, önkormányzati ellenőrző szervek által végzett ellenőrzések nyilvántartása. A folyóirat nyomtatvány szövegszerkesztőben elkészíthető, 10-15 lapot nyomtatva, befűzve és számozva.
2. Nedves tisztítás és fertőtlenítés folyóirata. Bármilyen formában összeállítva, számozva és befűzve. Naponta kétszer feltöltve.
3. Hőmérsékletnapló a hűtőszekrényben. Számítógépen bármilyen formában lehetséges.
4. Hajónapló hőmérsékleti rezsimÉs relatív páratartalom szobában. Ha több szoba van, akkor több folyóiratot kell tartania.

A helyszíni szemle eredményei alapján a Rosselkhoznadzor alkalmazottai okiratot készítenek, amelynek egy példányát átadják az állatorvosi rendelő vagy állatkereskedés képviselőjének.

A felmérés eredményeit az engedélyező hatóságnál (az engedélyes jelenléte nélkül) benyújtják a bizottsághoz, és ha a bizottság nem találja az elutasítás okát, tárolási engedélyt ad ki és kiskereskedelem Gyógyszerek és készítmények állatgyógyászati ​​használatra.

Ivanov Roman, az állatorvosi klinikák hálózatának igazgatója

betűméret

Az Orosz Föderáció kormányának 03-04-96 393-as RENDELETE AZ ÁLLAT-EGÉSZSÉGÜGYI TEVÉKENYSÉGEK ENGEDÉLYEZÉSÉRŐL SZÓLÓ RENDELET JÓVÁHAGYÁSÁRÓL ... 2018-ban releváns

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓBAN AZ ÁLLAT-EGÉSZSÉGÜGYI TEVÉKENYSÉGEK ENGEDÉLYEZÉSÉRE VONATKOZÓ SZABÁLYZAT

(1) E rendelet határozza meg a jogi személyek, valamint a jogi személyek által végzett állat-egészségügyi tevékenység engedélyezésének rendjét jogi formától függetlenül. vállalkozói tevékenység jogi személy létrehozása nélkül.

2. Korm. rendeletnek megfelelően Orosz Föderáció 1994. december 24-én kelt N 1418 „Az engedélyezésről bizonyos fajták tevékenységek" (Szobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1995, N 1, 69. cikk) végrehajtó hatalom az Orosz Föderációt alkotó szervezetek a jogi személy vagy egyéni vállalkozó állami bejegyzésének helyén (a továbbiakban: engedélyező testületek).

3. Engedélyt állatorvosi és megelőző, laboratóriumi és diagnosztikai tevékenység végzésére, valamint:

vállalkozások, laboratóriumok, műhelyek által gyártott állatgyógyászati ​​készítmények gyártása és értékesítése;

vállalkozások, laboratóriumok, műhelyek által gyártott takarmányok, takarmány-adalékanyagok, beleértve a nem hagyományos, ásványi és vitamin-kiegészítőket is, gyártása és értékesítése állatok számára;

állatgyógyászati ​​célú gyógyszerek, biológiai készítmények, állathigiéniai eszközök és állatgyógyászati ​​felhasználási attribútumok értékesítése.

4. A Licencvevő egyidejűleg több végrehajtási licenccel is rendelkezhet különféle fajtákállatorvosi tevékenység.

5. Tilos az engedélyt más jogi vagy természetes személyre átruházni. Nem vonatkozik az engedélyessel közösen – ideértve együttműködési megállapodás alapján – működő egyéb személyekre, valamint azokra a jogi személyekre, amelyeknek egyik alapítója az engedélyes.

6. Az engedély megszerzéséhez a kérelmező benyújtja az engedélyező hatósághoz:

a) engedély iránti kérelem, amely tartalmazza:

jogi személyek esetében - a név, szervezeti és jogi forma, jogi cím, folyószámlaszám és a megfelelő bank;

magánszemélyek esetében - vezetéknév, keresztnév, családnév, útlevéladatok (sorozat, szám, mikor és ki adta ki, lakóhely);

a tevékenység típusa, amely konkrét szolgáltatásokat és munkákat jelez;

az engedély időtartama;

azon területileg elszigetelt létesítmények listája, ahol a pályázatban meghatározott tevékenységet folytatni fogják;

b) az alapító okiratok másolatát (ha nem közjegyző hitelesíti - az eredeti példányok bemutatásával);

c) a vállalkozás állami bejegyzési igazolásának másolata;

d) a befizetést igazoló dokumentumot a kérelem elbírálásához;

e) a magánszemély nyilvántartásba vételéről szóló adóhatósági igazolást vagy adóhatósági bélyegzővel ellátott vállalkozói állami nyilvántartásba vételi igazolást;

f) az egészségügyi és járványügyi szolgálat, valamint a tűzoltóság megállapítása a helyiségek (ipari, raktár, iroda stb.) és berendezések megfelelőségéről a vonatkozó tevékenység végzésére vonatkozó követelményeknek;

g) az Állami Állategészségügyi Szolgálat következtetése arról a termelési bázisról, amely alapján a kérelmező a kérelemben megjelölt tevékenységet folytatni kívánja, valamint a rendelkezésre álló szükséges hatósági és műszaki dokumentáció jegyzékét technológiai berendezésekés eszközök szolgáltatásnyújtáshoz és munkavégzéshez az állatgyógyászat területén;

h) a munkavégzők szakmai felkészültségét igazoló dokumentumok másolatait;

i) az Orosz Föderáció Belügyminisztériuma szerveinek következtetése az erős anyagok tárolására és biztonsági riasztókkal való felszerelésére szolgáló helyiségek műszaki állapotáról.

A jelen Szabályzatban nem szereplő dokumentumok benyújtását a pályázótól tilos előírni.

Az engedély megszerzéséhez benyújtott valamennyi dokumentumot az engedélyező hatóság nyilvántartásba veszi.

7. Az engedély kiadásáról vagy annak megtagadásáról szóló határozatot a kérelem minden szükséges dokumentummal együtt történő beérkezésétől számított 30 napon belül hozzák meg.

Kiegészítő, ezen belül független vizsgálat esetén a döntés a szakértői vélemény kézhezvételétől számított 15 napon belül, de legkésőbb a kérelemnek a szükséges dokumentumokkal együtt történő benyújtásától számított 60 napon belül megtörténik.

Egyes esetekben a vizsgált anyagok összetettségétől és mennyiségétől függően az engedélyező hatóság vezetője 30 nappal meghosszabbíthatja az engedély kiadásáról vagy elutasításáról szóló döntés meghozatalának határidejét.

8. Az engedély kiadására vonatkozó döntést az Orosz Föderáció érintett alanya állami állat-egészségügyi szolgálatának szakértői tanácsának (bizottságának) következtetése alapján hozzák meg.

9. Az engedély kiadásának megtagadásáról szóló értesítést a kérelmező részére ben küldjük meg írás a vonatkozó határozat meghozatalát követő 3 napon belül, az elutasítás indokainak megjelölésével.

Az elutasítás indokai a következők:

a kérelmező által benyújtott dokumentumokban valótlan vagy torz információ szerepel;

szakvéleményt, amely megállapította az adott tevékenységtípus végrehajtásához szükséges feltételek, valamint a biztonsági feltételek megsértését.

10. Az engedély a következőket tartalmazza:

az engedélyt kiadó hatóság neve;

jogi személyek esetében - név és legális cím engedélyt kapó vállalkozások, szervezetek, intézmények;

magánszemélyek esetében - vezetéknév, keresztnév, családnév, útlevéladatok (sorozat, szám, ki és mikor adta ki, lakóhely);

a tevékenység típusa, amelyre az engedélyt kiadták;

az engedély időtartama;

az ilyen típusú tevékenység végrehajtásának feltételei;

az engedély regisztrációs száma és a kiállítás dátuma.

11. Az engedélyt az engedélyező szerv vezetője (távolléte esetén a vezető helyettese) írja alá, és e szerv pecsétjével hitelesíti.

12. Az engedélyt legalább 3 évre adják ki. Az engedélyt kérő személy kérelmére legfeljebb 3 évre adható ki.

Az engedély megújítása a megszerzéséhez előírt módon történik.

Az engedély kiállítására azt követően kerül sor, hogy a kérelmező benyújtja a licencdíj megfizetését igazoló dokumentumot.

Ha az engedélyezett tevékenységet több, területileg különálló objektumon végzik, az engedélyesnek az engedélyhez csatolt hiteles másolatát kell kiállítani, az egyes objektumok helyének megjelölésével.

Az engedély másolatait az engedélyező hatóság nyilvántartásba veszi.

Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai által kiadott engedély alapján végzett tevékenységek az Orosz Föderációt alkotó egyéb jogalanyok területén azután folytathatók, hogy ezt az engedélyt az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai nyilvántartásba vették. az Orosz Föderáció.

A nyilvántartásba vétel az eredeti engedély bemutatását követően 30 napon belül megtörténik, szükség esetén az adott tevékenységtípus végrehajtására vonatkozó engedélyben meghatározott feltételek és biztonsági feltételek ellenőrzésével. Az engedély feljegyzést tesz az engedély nyilvántartásba vételéről és a kiadott, nyilvántartásba vett, felfüggesztett és visszavont engedélyek nyilvántartásába történő bejegyzéséről.

A regisztráció a jelen Szabályzat 9. pontjában meghatározott módon és alapon megtagadható.

13. A jogi személy felszámolásával, a magánszemély vállalkozóként való állami nyilvántartásba vételéről szóló bizonyítvány megszűnésével az engedély elveszti jogi erejét.

Átszervezés, jogi személy névváltoztatása, magánszemély útlevél adatainak megváltozása, engedély elvesztése esetén az engedélyes köteles 15 napon belül engedélyt kérni az engedély megújítása iránt.

Az engedély újbóli kiadása az átvételére előírt módon történik.

Az engedély újbóli kiadásáig az engedélyes korábban kiadott engedély alapján, az engedély elvesztése esetén az engedélyező hatóság által kiadott ideiglenes engedély alapján működik.

14. Az engedély iránti kérelem elbírálása és az engedély kiadása a nap folyamán történik fizetett alapon. A kérelem elbírálásáért a törvényi minimálbér egytizedének megfelelő díjat kell fizetni.

Az engedély kiadásának díja a törvényes minimálbér 3-szorosa.

Kiegészítő – ideértve a független – vizsgálat esetén a szakértői díjazással járó költségek, valamint az annak lebonyolításával közvetlenül összefüggő egyéb többletköltségek a fix licencdíjban nem szerepelnek, és külön fizetendők.

A kérelem elbírálásának és az engedély kiadásának díja a költségvetésbe kerül átvezetésre, amelyből az illetékes engedélyező hatóságot tartják fenn.

15. Az engedélyeket szabványos nyomtatványon adják ki, a minisztérium jóváhagyta az Orosz Föderáció gazdasága, a bemutatóra szóló értékpapír szintjén védelemmel rendelkeznek, egy dokumentum szigorú elszámoltathatóság, van egy könyvelési sorozata és száma. Az engedély nyomtatványok beszerzése, nyilvántartása és tárolása az engedélyező hatóságokra van bízva.

16. Az engedélyező hatóság az engedélyt felfüggeszti vagy visszavonja az alábbi esetekben:

a vonatkozó kérelem engedélyesének benyújtása;

pontatlan adatok észlelése az engedély megszerzéséhez benyújtott dokumentumokban;

az engedélyes megsérti a licenc feltételeit;

az engedélyes nem teljesíti az utasításokat vagy parancsokat kormányzati szervek vagy a jogi személy tevékenységének felfüggesztése, valamint a jogi személy létrehozása nélkül vállalkozói tevékenységet folytató magánszemély az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban;

jogi személy felszámolása vagy a magánszemély vállalkozóként való állami nyilvántartásba vételéről szóló igazolás megszüntetése.

Az engedélyező hatóság az engedély felfüggesztéséről vagy visszavonásáról szóló határozat keltétől számított 3 napon belül írásban tájékoztatja az engedélyest és az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatának szerveit erről a döntésről.

17. Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai a területükön felfüggesztik az Orosz Föderációt alkotó egyéb jogalanyok végrehajtó hatóságai által kiadott engedélyek érvényességét, akkor is, ha:

az engedély nincs bejegyezve az adott területen;

az engedélyes nem felel meg az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban a vonatkozó tevékenység ezen a területen történő végrehajtására megállapított követelményeknek.

Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai az engedély felfüggesztéséről szóló határozat meghozatalától számított 3 napon belül tájékoztatják az engedélyest, az Orosz Föderációt alkotó egység végrehajtó hatóságát, amely az engedélyt kiadta, valamint az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatát erről a határozatról írásban. Ebben az esetben az engedélyt kiadó hatóság dönt az engedély visszavonásáról.

Az engedély megújítható az engedély felfüggesztéséhez vezető körülmények megváltozása esetén.

Az engedély megújítottnak tekintendő azután, hogy az engedélyező hatóság elfogadta a vonatkozó határozatot, amelyről legkésőbb az elfogadástól számított 3 napon belül értesíti az engedélyest és az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatának hatóságait.

Az engedély felfüggesztését más szervek is végrehajthatják, amelyek számára ezt a jogot az Orosz Föderáció jogszabályai biztosítják.

18. Az engedélyben foglalt feltételek betartásának ellenőrzését az engedélyező szerv és az állami állat-egészségügyi felügyeleti szervek végzik.

19. Az engedélyező hatóság nyilvántartást vezet a kiadott, nyilvántartásba vett, felfüggesztett és visszavont engedélyekről.

20. Vezetők és tisztviselők Az engedélyező hatóságok az Orosz Föderáció jogszabályai szerint felelősek e szabályzat megsértéséért vagy nem megfelelő végrehajtásáért.

21. Az engedélyező hatóságok határozatai és intézkedései ellen az előírt módon fellebbezni lehet az igazságügyi hatóságoknál.

Ha azon töprengett, hogy szüksége van-e engedélyre az állatorvosi klinika megnyitásához, akkor ebben a cikkben megpróbálunk teljes körű választ adni kérdésére.

Az állatorvosi ellátás engedélyezése

Engedély megszerzése a ezt a fajt tevékenységet nem ír elő az Orosz Föderáció törvénye. 07.01.01-től megszűnt az engedélyezési kötelezettség.

De ha egy IP regisztrálva van, akkor:

  1. állatorvosi segítségnyújtásra felső- vagy középfokú szakirányú végzettséggel rendelkező szakorvos jogosult;
  2. az állatok speciális ellátását tervező személynek regisztrálnia kell magát az Orosz Föderáció végrehajtó hatalmához tartozó regionális állat-egészségügyi hatóságnál. Az ilyen igényt az Orosz Föderáció 1993. május 14-i N 4979-I „Az állatorvoslásról” (módosított és kiegészített) törvénye szabályozza, 4. cikk;
  3. egyéni vállalkozó vagy klinika vásárolhat és tárolhat gyógyszereket segítségnyújtás céljából a klinika / iroda területén.

Amikor az engedélyezés még mindig szükséges

Ha a klinika tulajdonosa a következőket tervezi:

  • állatgyógyászati ​​készítmények kereskedelme;
  • nagykereskedelmi mennyiségben történő értékesítés, gyógyszerek szállítása, tárolása;
  • állattartozékok kereskedelme (bolha elleni nyakörv stb.);

Az engedély megszerzésének folyamatának jellemzői

A gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos tevékenységeket a Rosselkhoznadzor engedélyezi. Ennek megfelelően e szerv helyi képviseletéhez kell jelentkezni kérelemmel és jogszabályban előírt iratcsomaggal. Szabályozza az engedélyezést ezen a területen a "Gyógyszerészeti tevékenység engedélyezésére vonatkozó szabályzat" pirossal. Az Orosz Föderáció kormányának 2012.09.04-i rendeletei N 882, 2013.04.15-i N 342.

Mit kell tennie, mielőtt kapcsolatba lépne a Rosselkhoznadzorral

Az orvosi gyakorlathoz hasonlóan az engedélyezést a következőket követően hajtják végre:

  • szervezet vagy egyéni vállalkozó regisztrációja;
  • helyiségek bérbeadása/vásárlása, javítási munkák;
  • engedélyek beszerzése az egészségügyi és járványügyi felügyelet szolgálataitól;
  • toborzás (LLC esetében);
  • minden szükséges szerződés megkötése.

Az engedély megszerzése az utolsó lépés az állatorvosi praxis megnyitására való felkészülésben. Az ilyen tevékenységekre vonatkozó engedély megszerzéséhez megfelelő képesítési okmányokkal és legalább 3 éves munkatapasztalattal kell rendelkeznie. Az engedélyt ezen a területen 5 évre adják ki. Ha a vállalkozás tulajdonosa nem rendelkezik állatorvosi oklevéllel, szerződést köthet olyan szakemberrel, aki rendelkezik Szükséges dokumentumokés tapasztalat.

Ezeket elküldik az engedélyező szervezetnek (postai úton, ajánlott levélben vagy személyesen) dokumentumok másolatát. A szervezetek dokumentumaikat a cég pecsétjével és igazgatójának aláírásával hitelesítik. A dokumentumokat körülbelül 45 napig veszik figyelembe.

Mire van szükség az engedélyezési bizottság átadásához?

A dokumentumok elbírálásának időtartama alatt az illetékes szerv megbízást küld a helyiségek átvizsgálására. Csak az állatgyógyászati ​​készítmények tárolására és értékesítésére szolgáló helyiségeket ellenőrizzük. Az ilyen helyiségekkel szemben támasztott követelmények a következők:

  • a javítási munka befejeződött;
  • a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségeket megfelelően fel kell szerelni, és rendelkezni kell a mikroklíma (hőmérséklet és páratartalom) paramétereinek meghatározására szolgáló eszközökkel. A mérőeszközök számának meg kell egyeznie a helyiségek számával.

Állatgyógyászati ​​gyógyszertárak és kivezetések a klinikán szélesebbek a követelmények. A befejezett javításon kívül a helyiségnek rendelkeznie kell a megfelelő felszereléssel:

  1. A kereskedési padlón munkára kész vitrinek, telepített polckomplexum és fiókos szekrények kell lenniük. A különleges tárolási feltételeket igénylő vakcinák és egyéb gyógyszerek tárolására hűtőszekrényre van szükség.
  2. A kereskedelmi berendezések polcait, beleértve a hűtőszekrényeket is, meg kell jelölni.
  3. Mind a raktárakban, mind a kereskedelmi padlókban olyan eszközöknek kell lenniük, amelyek meghatározzák a mikroklíma hőmérsékleti és páratartalmi mutatóit (higrométer, hőmérő). A relatív páratartalom meghatározására szolgáló készüléket (higrométer) 2 évente ellenőrizzük. Ezt be kell jegyezni az útlevelébe. Ezt az eszközt az ajtóhoz képest 3 m-nél közelebb, a padlószinttől 1,5-1,7 m-re kell elhelyezni.
  4. A kisegítő helyiségben ("felhasználói helyiség") rendelkeznie kell egy gardróbbal vagy szekrénnyel fertőtlenítőszerek és tisztítószerek tárolására. A polcok ebben a szekrényben/szekrényben és a készletben meg vannak jelölve (fel van tüntetve a takarítóhelyiség, amelyre szánták).
  5. Az állatgyógyászati ​​gyógyszertár helyiségeit áruátvételi asztallal kell felszerelni.
  6. BAN BEN raktár A lejárt szavatossági idejű gyógyszerek tárolására helyet kell biztosítani. A lejárati időnek megfelelő árukat tartalmazó állványoktól elkülönítve található. Egyértelműen meg van jelölve.

Az ellenőrzéskor a következő naplókat kell kiállítani:

  • Számviteli ellenőrzések.
  • Tisztítás és fertőtlenítés.
  • Hőmérséklet és páratartalom.

Ha több szoba van, akkor mindegyikhez indítanak folyóiratokat. Az ellenőrzést követően a bizottság okiratot készít, amelynek másolatát a klinika tulajdonosa megkapja. Ha a bizottság nem talált az elutasítás okát, az engedélyes megkapja az áhított dokumentumot.

Ez a rendelkezés határozza meg a jogi személyek, valamint a jogi személy alapítása nélkül vállalkozói tevékenységet folytató magánszemélyek által végzett állat-egészségügyi tevékenység engedélyezésének rendjét.

Az Orosz Föderáció kormányának 1994. december 24-i 1418. számú, „Bizonyos tevékenységtípusok engedélyezéséről” szóló rendeletével (Szobranije Zakonodatelstva Rossziszkoj Federatszii, 1995, 1. sz., 69. cikk) összhangban az állat-egészségügyi engedélyek kiadása a tevékenységeket az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai végzik a jogi személy vagy egyéni vállalkozó állami bejegyzésének helyén (a továbbiakban: engedélyező szervek).

Az engedélyt állatorvosi kezelési és megelőzési, laboratóriumi és diagnosztikai tevékenység végzésére, valamint:

vállalkozások, laboratóriumok, műhelyek által gyártott állatgyógyászati ​​készítmények gyártása és értékesítése;

vállalkozások, laboratóriumok, műhelyek által gyártott takarmányok, takarmány-adalékanyagok, beleértve a nem hagyományos, ásványi és vitamin-kiegészítőket is, gyártása és értékesítése állatok számára;

állatgyógyászati ​​célú gyógyszerek, biológiai készítmények, állathigiéniai eszközök és állatgyógyászati ​​felhasználási attribútumok értékesítése.

4. Az engedélyes többféle állat-egészségügyi tevékenység végzésére egyidejűleg több engedéllyel is rendelkezhet.

Tilos az engedélyt más jogi vagy természetes személyre átruházni. Nem vonatkozik az engedélyessel közösen – ideértve együttműködési megállapodás alapján – működő egyéb személyekre, valamint azokra a jogi személyekre, amelyeknek egyik alapítója az engedélyes.

Az engedély megszerzéséhez a kérelmező benyújtja az engedélyező hatósághoz:

a) engedély iránti kérelem, amely tartalmazza:

jogi személyek esetében - a név, szervezeti és jogi forma, jogi cím, folyószámlaszám és a megfelelő bank;

magánszemélyek esetében - vezetéknév, keresztnév, családnév, útlevéladatok (sorozat, szám, mikor és ki adta ki, lakóhely);

a tevékenység típusa, amely konkrét szolgáltatásokat és munkákat jelez;

az engedély időtartama;

azon területileg elszigetelt létesítmények listája, ahol a pályázatban meghatározott tevékenységet folytatni fogják;

b) az alapító okiratok másolatát (ha nem közjegyző hitelesíti - az eredeti példányok bemutatásával);

c) a vállalkozás állami bejegyzési igazolásának másolata;

d) a befizetést igazoló dokumentumot a kérelem elbírálásához;

e) az adóhatóság módosítása a magánszemély nyilvántartásba vételéről vagy az adóhatóság bélyegzőjével ellátott vállalkozói állami nyilvántartásba vételéről szóló igazolás;

g) az Állami Állategészségügyi Szolgálat következtetése arról a termelési bázisról, amelyen a kérelmező a kérelemben meghatározott tevékenységet folytatni kívánja, valamint a rendelkezésre álló hatósági és műszaki dokumentáció jegyzékét, az ellátáshoz szükséges technológiai berendezéseket és eszközöket. szolgáltatások és munkavégzés az állatgyógyászat területén;

h) a munkavégzők szakmai felkészültségét igazoló dokumentumok másolatait;

i) az Orosz Föderáció Belügyminisztériuma szerveinek következtetése az erős anyagok tárolására és biztonsági riasztókkal való felszerelésére szolgáló helyiségek műszaki állapotáról.

A pályázótól olyan dokumentumok benyújtását tilos előírni, amelyekről az alábbi rendelkezés nem rendelkezik.

Az engedély megszerzéséhez benyújtott valamennyi dokumentumot az engedélyező hatóság nyilvántartásba veszi.

7. Az engedély kiadásáról vagy annak megtagadásáról szóló határozatot a kérelem minden szükséges dokumentummal együtt történő beérkezésétől számított 30 napon belül hozzák meg.

Kiegészítő, ezen belül független vizsgálat esetén a döntés a szakértői vélemény kézhezvételétől számított 15 napon belül, de legkésőbb a kérelemnek a szükséges dokumentumokkal együtt történő benyújtásától számított 60 napon belül megtörténik.

Egyes esetekben a vizsgált anyagok összetettségétől és mennyiségétől függően az engedélyező hatóság vezetője 30 nappal meghosszabbíthatja az engedély kiadásáról vagy elutasításáról szóló döntés meghozatalának határidejét.

Az engedély kiadására vonatkozó döntést az Orosz Föderáció érintett alanya állami állat-egészségügyi szolgálata szakértői tanácsának (bizottságának) következtetése alapján hozzák meg.

Az engedély kiadásának megtagadásáról szóló értesítést a kérelmezőnek a vonatkozó határozat meghozatalát követő 3 napon belül írásban meg kell küldeni, az elutasítás indokainak megjelölésével.

Az elutasítás indokai a következők:

a kérelmező által benyújtott dokumentumokban valótlan vagy torz információ szerepel;

szakvéleményt, amely megállapította az adott tevékenységtípus végrehajtásához szükséges feltételek, valamint a biztonsági feltételek megsértését.

Az engedélyben ez áll:

az engedélyt kiadó hatóság neve; jogi személyek esetében - az engedélyt átvevő vállalkozás, szervezet, intézmény neve és jogi címe;

magánszemélyek esetében - vezetéknév, keresztnév, családnév, útlevéladatok (sorozat, szám, ki és mikor adta ki, lakóhely);

a tevékenység típusa, amelyre az engedélyt kiadták;

az engedély időtartama;

az ilyen típusú tevékenység végrehajtásának feltételei;

az engedély regisztrációs száma és a kiállítás dátuma.

11. Az engedélyt az engedélyező szerv vezetője (távolléte esetén a vezető helyettese) írja alá, és e szerv pecsétjével hitelesíti.

12. Az engedély kiadására a kérelmező által a licencdíj megfizetését igazoló dokumentum benyújtása után kerül sor.

Ha az engedélyezett tevékenységet több, területileg különálló objektumon végzik, az engedélyesnek az engedélyhez csatolt hiteles másolatát kell kiállítani, az egyes objektumok helyének megjelölésével.

Az engedély másolatait az engedélyező hatóság nyilvántartásba veszi.

Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai által kiadott engedély alapján végzett tevékenységek az Orosz Föderációt alkotó egyéb jogalanyok területén azután folytathatók, hogy ezt az engedélyt az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai nyilvántartásba vették. az Orosz Föderáció.

A nyilvántartásba vétel az eredeti engedély bemutatását követően 30 napon belül megtörténik, szükség esetén az adott tevékenységtípus végrehajtására vonatkozó engedélyben meghatározott feltételek és biztonsági feltételek ellenőrzésével. Az engedély feljegyzést készít az engedély nyilvántartásba vételéről és a kiadott, nyilvántartásba vett, felfüggesztett és visszavont engedélyek nyilvántartásába történő bejegyzéséről;

A nyilvántartásba vétel a jelen rendelkezés (9) bekezdésében meghatározott módon és indokokkal tagadható meg.

13. A jogi személy felszámolásával, a magánszemély vállalkozóként való állami nyilvántartásba vételéről szóló bizonyítvány megszűnésével az engedély elveszti jogi erejét.

Átszervezés, jogi személy névváltoztatása, magánszemély útlevél adatainak megváltozása, engedély elvesztése esetén az engedélyes köteles 15 napon belül engedélyt kérni az engedély megújítása iránt.

Az engedély újbóli kiadása az átvételére előírt módon történik.

Az engedély újbóli kiadásáig az engedélyes korábban kiadott engedély alapján, engedély elvesztése esetén - az engedélyező hatóság által kiadott ideiglenes engedély alapján működik.

14. Az engedélykérelem elbírálása és az engedély kiadása térítés ellenében történik. A kérelem elbírálásáért a törvényi minimálbér egytizedének megfelelő díjat kell fizetni.

Az engedély kiadásának díja a törvényes minimálbér 3-szorosa.

Kiegészítő – ideértve a független – vizsgálat esetén a szakértői díjazással járó költségek, valamint az annak lebonyolításával közvetlenül összefüggő egyéb többletköltségek a fix licencdíjban nem szerepelnek, és külön fizetendők.

A kérelem elbírálásának és az engedély kiadásának díja a költségvetésbe kerül, ennek terhére az illetékes engedélyező hatóságot támogatják:

Az engedélyeket az Orosz Föderáció Gazdasági Minisztériuma által jóváhagyott szabványos formanyomtatványon adják ki, bizonyos fokú biztonsággal rendelkeznek a birtokos értékpapírjának szintjén, szigorú elszámoltathatósági okiratok, számviteli sorozattal és számmal rendelkeznek. Az engedély nyomtatványok beszerzése, nyilvántartása és tárolása az engedélyező hatóságokra van bízva.

16. Az engedélyező hatóság az engedélyt felfüggeszti vagy visszavonja az alábbi esetekben:

a vonatkozó kérelem engedélyesének benyújtása; pontatlan adatok észlelése az engedély megszerzéséhez benyújtott dokumentumokban;

az engedélyes megsérti a licenc feltételeit; ha az engedélyes nem teljesíti az állami szervek utasításait vagy utasításait, vagy felfüggeszti a jogi személy tevékenységét, valamint olyan magánszemélyt, aki jogi személy létrehozása nélkül vállalkozói tevékenységet folytat, az Orosz Föderáció jogszabályai szerint;

jogi személy felszámolása vagy a magánszemély vállalkozóként való állami nyilvántartásba vételéről szóló igazolás megszüntetése.

Az engedélyező hatóság az engedély felfüggesztéséről vagy visszavonásáról szóló határozat keltétől számított 3 napon belül írásban tájékoztatja az engedélyest és az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatának szerveit erről a döntésről.

17. Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai felfüggesztik az Orosz Föderációt alkotó egyéb jogalanyok végrehajtó hatóságai által a területükön kiadott engedélyek érvényességét, abban az esetben is, ha: - az engedélyt nem az adott országban jegyezték be. terület; az engedélyes nem felel meg az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban a vonatkozó tevékenység ezen a területen történő végrehajtására megállapított követelményeknek.

Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok végrehajtó hatóságai az engedély felfüggesztéséről szóló határozat meghozatalától számított 3 napon belül tájékoztatják az engedélyest, az Orosz Föderációt alkotó egység végrehajtó hatóságát, amely az engedélyt kiadta, valamint az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatát erről a határozatról írásban. Ebben az esetben az engedélyt kiadó hatóság dönt az engedély visszavonásáról.

Az engedély megújítható az engedély felfüggesztéséhez vezető körülmények megváltozása esetén.

Az engedély megújítottnak tekintendő azután, hogy az engedélyező hatóság elfogadta a vonatkozó határozatot, amelyről legkésőbb az elfogadástól számított 3 napon belül értesíti az engedélyest és az Orosz Föderáció Állami Adószolgálatának hatóságait.

Az engedély felfüggesztését más szervek is végrehajthatják, amelyek számára ezt a jogot az Orosz Föderáció jogszabályai biztosítják.

Az engedélyben foglalt feltételek betartásának ellenőrzését az engedélyező szerv és az állami állat-egészségügyi felügyeleti szervek végzik.

Az engedélyező hatóság nyilvántartást vezet a kiadott, nyilvántartásba vett, felfüggesztett és visszavont engedélyekről.

Az engedélyező testületek vezetői és tisztviselői az Orosz Föderáció jogszabályai szerint felelősek e rendelkezés megsértéséért vagy nem megfelelő végrehajtásáért.

Az engedélyező hatóságok határozatai és intézkedései ellen az előírt módon fellebbezni lehet az igazságügyi hatóságoknál.