هل أنت مهتم ببيع أطواق البراغيث في متجر الحيوانات الأليفة؟ أو بيع حبوب التخلص من الديدان؟ أو هل لديك نية لبيع الشامبو المضاد للبراغيث للكلاب؟ يرجى الحصول على ترخيص الحق في ممارسة الأنشطة الصيدلانية البيطرية. ستجد في هذه المقالة شيئًا لا يمكنك العثور عليه في الأسطر الرسمية للقانون.

تمت كتابة المادة في إطار السعي الحثيث للحصول على ترخيص لنشاط بيطري في إحدى عياداتنا البيطرية وهي ذات صلة في بداية ربيع 2015.

سلطة الترخيص في حالتنا هي TU من Rosselkhoznadzor لمناطق موسكو وموسكو وتولا.

اذا هيا بنا نبدأ.

لنبدأ بالقانون:
1. مرسوم تنظيم الترخيص لأنواع معينة من الأنشطة
2. لائحة ترخيص الأنشطة الصيدلانية

ولا نجد فيه الكثير مما نحتاجه حقًا.

سيتم وصف خطوات أخرى بناءً على نتائج المشاورات مع متخصصي Rosselkhoznadzor ، دراسة متعمقة الإطار التشريعيفضلا عن تجربتنا الشخصية.

في الواقع ، ستبدو قائمة المستندات التي يجب إرسالها إلى TU في Rosselkhoznadzor في منطقتك كما يلي:

للكيانات القانونية:

• الميثاق
• شهادة تسجيل الكيان القانوني لدى مصلحة الضرائب (TIN)
• شهادة تسجيل الدولة كيان قانوني(OGRN)
• لقد تغيرت التكلفة
• دبلوم تعليم الموظف المعين مسئولا عن التنفيذ والتخزين الأدوية البيطرية. إذا كان هناك عدة موظفين ، يتم تقديم جميع المستندات المذكورة أدناه للجميع.
• الوصف الوظيفي للموظف. يجب أن تشير الواجبات بوضوح إلى أنه يعمل في تخزين الأدوية البيطرية وبيعها.
• تعليمات التخلص (إرجاع) ما تم تحديده أدويةنسخ منتهية الصلاحية أو مزورة أو غير قانونية. (عينة)
• ينسخ دفتر العمللتأكيد خبرة العمل
• قرار من المدير بتعيين الشخص / الأشخاص المسؤولين عن تخزين وبيع الأدوية البيطرية.

بالنسبة لأصحاب المشاريع الفردية ، تختلف المتطلبات إلى حد ما:

• يجب أن يكون رائد الأعمال الفردي حاصل على تعليم بيطري أعلى أو ثانوي. لا يمكن لرجل الأعمال أن يفوض بيع الأدوية البيطرية وتخزينها لموظفه الحاصل على تعليم. إذا لم يكن مالك متجر الحيوانات الأليفة متخصصًا بيطريًا ، فسيتعين عليك فتح شركة ذات مسؤولية محدودة.
• لا يتعين على رائد الأعمال الفردي تأكيد خبرة العمل

قائمة الوثائق المقدمة إلى سلطة الترخيص من قبل رائد الأعمال الفردي:

• شهادة تسجيل الدولة فردكما رجل أعمال فردي
• عقد إيجار أو شهادة ملكية للعقار. إذا كان المبنى مستأجرًا ، فبالإضافة إلى العقد ، يجب أن تطلب من المالك نسخة من شهادة الملكية.
• استنتاج صحي ووبائي بشأن امتثال المباني لمتطلبات الترخيص
• استلام دفع واجب الدولة. اعتبارًا من 1 يناير 2015 ، تغير السعر.
• دبلوم التعليم البيطري العالي أو الثانوي لرجل أعمال فردي.
• شهادة اختصاصي صيدلاني بيطري
• دبلوم (شهادة) عند إتمام الدورات التدريبية المتقدمة

إرسال نسخ من المستندات. تصدق الكيانات القانونية على النسخ بختمها وتوقيع المدير. يمكن أخذ المستندات شخصيًا وإسقاطها في صندوق في الردهة (لن يقبل أحد المستندات ويضع علامة على الاستلام) ، أو يرسلها بالبريد. يبدو أن الخيار المفضل هو خطاب مع إشعار بالاستلام (سيكون لديك دليل على أن الطلب ونسخ من المستندات قد تم استلامها).

الحد الأقصى لمدة النظر في الطلب وإصدار الترخيص هو 45 يومًا. خلال هذه الفترة ، سيأتي ممثلو سلطة الترخيص إليك بالتأكيد لتفقد الشيء. من الضروري تحضير المبنى لزيارتهم.

من الضروري الخوض في هذا بمزيد من التفصيل ، لأن. منذ المرة الأولى ، نادرًا ما يجتاز رواد الأعمال المبتدئين الاختبار.

يمكن فقط فحص المباني التي سيتم فيها تحديد مواقع الأدوية البيطرية ، وكذلك المباني المرتبطة بها. كقاعدة عامة ، هذا مستودع وأرضية تجارية وغرف مرافق.

نظرًا لأن قواعد تخزين الأدوية البيطرية لم يتم تطويرها بعد ، فإن RSHN ، دون مزيد من اللغط ، يتطلب الامتثال لقواعد تخزين الأدوية من أجل الاستخدام الطبي(قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 706-ن) *. هل تريد الخلاف؟ يمكنك المحاولة. لقد درسنا الممارسة القضائيةووجدوا حلولاً محاكم التحكيمفي مناطق مختلفة RF في هذه المسألة. تقر المحكمة بأن هذه المتطلبات مشروعة حتى تتم الموافقة على قواعد تخزين الأدوية البيطرية. بشكل عام ، أخبرنا متخصصو Rosselkhoznadzor أن 100٪ من العيادات البيطرية تخزن الأدوية لاستخدامها الخاص ، وبالتالي فإن متطلباتها مشروعة تمامًا. في الواقع ، كنا بحاجة إلى ترخيص ، وليس دعوى قضائية طويلة ذات نهاية مجهولة ، لذلك لم نتشاجر ونجادل.

* اعتبارًا من 1 يوليو 2015 ، دخلت "قواعد تخزين المنتجات الطبية للاستخدام البيطري" حيز التنفيذ (ملاحظة محرر)

الوثائق التي يجب أن تكون متوفرة في وقت التحقق:
1. سجل عمليات التفتيش على الكيان القانوني ، ورجل الأعمال الفردي ، التي تقوم بها هيئات الرقابة (الإشراف) الحكومية ، وهيئات الرقابة البلدية. يمكن إنشاء نموذج المجلة في محرر نصوص ، وطباعته من 10 إلى 15 ورقة ، ومربوطة ومرقمة.
2. مجلة التنظيف الرطب والتطهير. مجمعة بأي شكل ومرقمة ومربوطة. تملأ مرتين في اليوم.
3. سجل درجة الحرارة في الثلاجة. بأي شكل من الأشكال ، يمكن أن يكون ذلك على جهاز الكمبيوتر.
4. سجل الكتاب نظام درجة الحرارةو الرطوبة النسبيةفي الغرفة. إذا كان هناك عدة غرف ، فسيتعين عليك الاحتفاظ بالعديد من المجلات.

بناءً على نتائج الفحص في الموقع ، يقوم موظفو Rosselkhoznadzor بوضع قانون ، يتم تسليم نسخة منه إلى ممثل عيادة بيطرية أو متجر للحيوانات الأليفة.

يتم تقديم نتائج المسح إلى الهيئة في سلطة الترخيص (دون حضور المرخص له) ، وإذا لم تجد الهيئة أسباب الرفض ، يتم إصدار ترخيص التخزين و بيع بالتجزئةالأدوية والمستحضرات البيطرية.

إيفانوف رومان ، مدير شبكة العيادات البيطرية

حجم الخط

مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 03-04-96393 بشأن الموافقة على لائحة ترخيص الأنشطة البيطرية في ... ذات الصلة في 2018

لائحة ترخيص الأنشطة البيطرية في الاتحاد الروسي

1. تحدد هذه اللائحة إجراءات ترخيص الأنشطة البيطرية التي تقوم بها الكيانات القانونية ، بغض النظر عن الشكل القانوني ، وكذلك الأفراد المشاركين في النشاط الرياديدون تشكيل كيان قانوني.

2. بموجب مرسوم حكومي الاتحاد الروسيبتاريخ 24 ديسمبر 1994 ن 1418 "بشأن الترخيص أنواع معينةالأنشطة "(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii ، 1995 ، العدد 1 ، المادة 69) قوة تنفيذيةالكيانات المكونة للاتحاد الروسي في مكان تسجيل الدولة لكيان قانوني أو رجل أعمال فردي (يشار إليها فيما يلي باسم هيئات الترخيص).

3. يتم إصدار ترخيص لتنفيذ الأنشطة البيطرية الطبية والوقائية والمختبرية والتشخيصية وكذلك من أجل:

إنتاج وبيع المستحضرات البيطرية المصنعة من قبل الشركات والمختبرات والورش ؛

إنتاج وبيع الأعلاف ومضافات الأعلاف ، بما في ذلك المكملات الغذائية غير التقليدية والمعدنية والفيتامينية للحيوانات ، التي تصنعها الشركات والمختبرات والورش ؛

بيع الأدوية للأغراض البيطرية ، والمستحضرات البيولوجية ، ووسائل العناية بالحيوانات ، وصفات الاستخدام البيطري.

4. يجوز للمرخص له الحصول على تراخيص تنفيذ متعددة في نفس الوقت أنواع مختلفةالأنشطة البيطرية.

5. يحظر نقل الترخيص إلى شخص طبيعي أو اعتباري آخر. لا تنطبق على الأشخاص الآخرين الذين يعملون بالاشتراك مع المرخص له ، بما في ذلك بموجب اتفاقية تعاون ، وكذلك على الكيانات القانونية ، التي يكون أحد مؤسسيها هو المرخص له.

6. للحصول على ترخيص ، يقدم مقدم الطلب إلى سلطة الترخيص:

أ) طلب الحصول على ترخيص ، موضحًا:

للكيانات القانونية - الاسم والشكل التنظيمي والقانوني والعنوان القانوني ورقم الحساب الجاري والبنك المقابل ؛

للأفراد - الاسم الأخير ، الاسم الأول ، اسم العائلة ، بيانات جواز السفر (السلسلة ، الرقم ، متى ومن الذي أصدر ، مكان الإقامة) ؛

نوع النشاط الذي يشير إلى خدمات وأعمال محددة ؛

مدة الترخيص ؛

قائمة بالمنشآت المعزولة إقليمياً حيث سيتم تنفيذ النشاط المحدد في الطلب ؛

ب) نسخ من المستندات التأسيسية (إذا لم تكن مصدق عليها من قبل كاتب عدل - مع تقديم النسخ الأصلية) ؛

ج) نسخة من شهادة تسجيل الدولة للمؤسسة ؛

د) وثيقة تؤكد الدفع مقابل النظر في الطلب ؛

هـ) شهادة تسجيل مصلحة الضرائب أو شهادة تسجيل الدولة للفرد كرجل أعمال بختم مصلحة الضرائب ؛

و) إبرام الخدمة الصحية والوبائية وخدمة الإطفاء بشأن امتثال المباني (الصناعية ، والمستودعات ، والمكاتب ، وما إلى ذلك) والمعدات لمتطلبات إجراء نوع النشاط ذي الصلة ؛

ز) إبرام الخدمة البيطرية الحكومية على قاعدة الإنتاج التي ينوي مقدم الطلب القيام على أساسها بنوع النشاط المشار إليه في الطلب ، بالإضافة إلى قائمة الوثائق التنظيمية والفنية المتاحة المطلوبة المعدات التكنولوجيةوأدوات تقديم الخدمات وأداء العمل في مجال الطب البيطري.

ح) نسخ من الوثائق التي تؤكد الاستعداد المهني لفناني العمل.

ط) إبرام هيئات وزارة الشؤون الداخلية للاتحاد الروسي بشأن الحالة الفنية للمباني لتخزين العوامل الفعالة وتجهيزها بأجهزة الإنذار الأمنية.

يحظر مطالبة مقدم الطلب بتقديم مستندات غير منصوص عليها في هذه اللوائح.

يتم تسجيل جميع المستندات المقدمة للحصول على ترخيص من قبل سلطة الترخيص.

7. يتم اتخاذ قرار إصدار أو رفض إصدار الترخيص خلال 30 يومًا من تاريخ استلام الطلب مع جميع المستندات اللازمة.

في حالة إجراء فحص إضافي ، بما في ذلك فحص مستقل ، يتم اتخاذ القرار في غضون 15 يومًا من تلقي رأي الخبير ، ولكن في موعد لا يتجاوز 60 يومًا من تاريخ تقديم الطلب مع المستندات اللازمة.

في بعض الحالات ، اعتمادًا على مدى تعقيد وحجم المواد الخاضعة للفحص ، يجوز لرئيس سلطة الترخيص تمديد فترة اتخاذ قرار بشأن إصدار أو رفض إصدار ترخيص لمدة 30 يومًا.

8. يتم اتخاذ قرار إصدار الترخيص على أساس استنتاج مجلس الخبراء (لجنة) الخدمة البيطرية الحكومية للموضوع ذي الصلة في الاتحاد الروسي.

9. يتم إرسال الإخطار برفض إصدار الترخيص إلى مقدم الطلب في جاري الكتابةفي غضون 3 أيام بعد اعتماد القرار ذي الصلة ، مع توضيح أسباب الرفض.

أسباب الرفض هي:

وجود معلومات خاطئة أو مشوهة في المستندات التي قدمها مقدم الطلب ؛

رأي خبير يثبت عدم الامتثال للشروط اللازمة لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة وشروط السلامة.

10. يحدد الترخيص:

اسم السلطة التي أصدرت الترخيص ؛

للكيانات القانونية - الاسم و العنوان القانونيالشركات والمنظمات والمؤسسات التي تحصل على ترخيص ؛

للأفراد - الاسم الأخير ، الاسم الأول ، اسم العائلة ، بيانات جواز السفر (سلسلة ، رقم ، من قبل من ومتى صدر ، مكان الإقامة) ؛

نوع النشاط الذي صدر الترخيص من أجله ؛

مدة الترخيص ؛

شروط تنفيذ هذا النوع من النشاط ؛

رقم تسجيل الرخصة وتاريخ الإصدار.

11. يوقع الترخيص من رئيس (في حالة غيابه - من قبل نائب الرئيس) لجهة الترخيص ويصدق بختم هذه الهيئة.

12. يتم إصدار الترخيص لمدة لا تقل عن 3 سنوات. بناءً على طلب الشخص الذي تقدم بطلب للحصول عليها ، يجوز إصدار ترخيص لمدة تصل إلى 3 سنوات.

يتم تجديد الرخصة بالطريقة المقررة للحصول عليها.

يتم إصدار الترخيص بعد أن يقدم مقدم الطلب وثيقة تؤكد دفع رسوم الترخيص.

إذا تم تنفيذ نوع النشاط المرخص به في عدة كيانات منفصلة إقليمياً ، يجب إصدار نسخ مصدقة من المرخص له مع الترخيص ، مع توضيح موقع كل كائن.

يتم تسجيل نسخ من الترخيص من قبل سلطة الترخيص.

يمكن تنفيذ الأنشطة على أساس ترخيص صادر عن السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي في أراضي الكيانات المكونة الأخرى للاتحاد الروسي بعد تسجيل هذا الترخيص من قبل السلطات التنفيذية للكيانات المكوِّنة ذات الصلة لـ الاتحاد الروسي.

يتم التسجيل في غضون 30 يومًا من تقديم الترخيص الأصلي ، مع التحقق ، إذا لزم الأمر ، من الشروط المحددة في الترخيص لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة وشروط السلامة. يقوم الترخيص بتدوين ملاحظة حول تسجيل وإدخال الترخيص في سجل التراخيص الصادرة والمسجلة والموقوفة والملغاة.

يجوز رفض التسجيل بالطريقة والأسباب المنصوص عليها في الفقرة 9 من هذه اللائحة.

13. عند تصفية كيان قانوني ، وإنهاء شهادة تسجيل الدولة للفرد كرجل أعمال ، يفقد الترخيص قوته القانونية.

في حالة إعادة التنظيم ، وتغيير اسم الكيان القانوني ، وتغيير بيانات جواز السفر للفرد ، وفقدان الترخيص ، يلتزم المرخص له بتقديم طلب لتجديد الترخيص في غضون 15 يومًا.

تتم إعادة إصدار الترخيص بالطريقة المحددة لاستلامه.

حتى يتم إعادة إصدار الترخيص ، يعمل المرخص له على أساس ترخيص صادر مسبقًا ، وفي حالة فقدان الترخيص ، على أساس تصريح مؤقت صادر عن سلطة الترخيص.

14. يتم النظر في طلب الترخيص وإصدار الترخيص في أساس مدفوع. يتم فرض رسوم تعادل عُشر الحد الأدنى القانوني للأجور لمعالجة الطلب.

تبلغ رسوم إصدار الترخيص 3 أضعاف الحد الأدنى القانوني للأجور.

في حالة إجراء فحص إضافي ، بما في ذلك الفحص المستقل ، لا يتم تضمين التكاليف المرتبطة بأجور الخبراء ، فضلاً عن التكاليف الإضافية الأخرى المرتبطة مباشرة بسلوكه ، في رسوم الترخيص الثابتة ويتم دفعها بشكل منفصل.

يتم تحويل رسوم النظر في الطلب ورسوم إصدار الترخيص إلى الميزانية ، والتي يتم من خلالها الاحتفاظ بسلطة الترخيص ذات الصلة.

15. تصدر التراخيص على شكل موحد ، المعتمدة من قبل الوزارةاقتصاد الاتحاد الروسي ، لديها درجة من الأمن على مستوى الأمن لحاملها ، هي وثيقة مساءلة صارمة، لديها سلسلة وأرقام محاسبية. يتم تعيين الحصول على نماذج الترخيص وتسجيلها وتخزينها إلى سلطات الترخيص.

16 - تعلق سلطة الترخيص الترخيص أو تلغيه في الحالات التالية:

تقديم صاحب الترخيص للطلب ذي الصلة ؛

الكشف عن البيانات غير الدقيقة في المستندات المقدمة للحصول على ترخيص ؛

انتهاك المرخص له لشروط الترخيص ؛

عدم امتثال المرخص له للتعليمات أو الأوامر وكالات الحكومةأو التعليق من قبلهم لأنشطة كيان قانوني ، وكذلك فرد منخرط في أنشطة ريادية دون تشكيل كيان قانوني ، وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي ؛

تصفية كيان قانوني أو إنهاء شهادة تسجيل الدولة للفرد كرائد أعمال.

تبلغ سلطة الترخيص في غضون 3 أيام من تاريخ قرار تعليق الترخيص أو إلغائه كتابةً المرخص له وهيئات مصلحة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي بهذا القرار.

17. تعلق السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي صلاحية التراخيص الصادرة عن السلطات التنفيذية للكيانات الأخرى المكونة للاتحاد الروسي على أراضيها ، وكذلك في الحالات التي:

الترخيص غير مسجل في المنطقة المحددة ؛

لا يلتزم المرخص له بالمتطلبات المحددة وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة في هذا الإقليم.

تقوم السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، في غضون 3 أيام من تاريخ قرار تعليق الترخيص ، بإبلاغ المرخص له ، والسلطة التنفيذية للكيان التأسيسي للاتحاد الروسي الذي أصدر الترخيص ، وسلطات دائرة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي بشأن هذا القرار كتابةً. في هذه الحالة ، تقرر الجهة التي أصدرت الترخيص إلغاءه.

يجوز تجديد الترخيص في حالة حدوث تغيير في الظروف التي أدت إلى تعليق الترخيص.

يعتبر الترخيص متجددًا بعد اعتماد سلطة الترخيص للقرار ذي الصلة ، والذي يُخطر به المرخص له وسلطات دائرة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي في موعد لا يتجاوز 3 أيام من تاريخ الاعتماد.

يجوز أيضًا تعليق الترخيص من قبل الهيئات الأخرى التي يمنحها هذا الحق بموجب تشريعات الاتحاد الروسي.

18. يتم تنفيذ الرقابة على الامتثال للشروط المنصوص عليها في الترخيص من قبل هيئة الترخيص وهيئات الإشراف البيطري الحكومية.

19. تحتفظ سلطة الترخيص بسجل للتراخيص الصادرة والمسجلة والموقوفة والملغاة.

20. المديرين و المسؤولينسلطات الترخيص مسؤولة وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي عن انتهاك هذه اللوائح أو تنفيذها بشكل غير لائق.

21- يجوز الطعن في قرارات وأعمال جهات الترخيص على الوجه المقرر أمام الجهات القضائية.

إذا كنت تتساءل عما إذا كنت بحاجة إلى ترخيص لفتح عيادة بيطرية ، فسنحاول في هذه المقالة الإجابة بشكل كامل على سؤالك.

ترخيص رعاية بيطرية

الحصول على ترخيص ل هذه الأنواعالنشاط غير منصوص عليه في قانون الاتحاد الروسي. منذ 01.01.07 ألغيت الحاجة إلى الترخيص.

ولكن ، إذا تم تسجيل IP ، فحينئذٍ:

1. لتقديم المساعدة البيطرية يحق للمتخصصين الحاصلين على تعليم متخصص عالي أو ثانوي ؛
2. يجب على الشخص الذي يخطط للانخراط في رعاية متخصصة للحيوانات التسجيل لدى السلطة البيطرية الإقليمية التابعة لفرع السلطة التنفيذية في الاتحاد الروسي. هذه الحاجة ينظمها قانون الاتحاد الروسي المؤرخ 14 مايو 1993 رقم 4979-I "بشأن الطب البيطري" (بصيغته المعدلة والمكملة) المادة رقم 4 ؛
3. يُسمح لمقاول الأعمال الفردي أو العيادة بشراء الأدوية وتخزينها للمساعدة في إقليم العيادة / المكتب.

عندما لا يزال الترخيص ضروريًا

إذا كان صاحب العيادة يخطط للدخول في:

• تجارة المستحضرات البيطرية؛
• تحقيق كميات الأدوية بالجملة ونقلها وتخزينها ؛
• تجارة ملحقات الحيوانات (أطواق مقاومة البراغيث ، إلخ) ؛

ملامح عملية الحصول على الترخيص

الأنشطة في مجال المنتجات الصيدلانية مرخصة من قبل Rosselkhoznadzor. وفقًا لذلك ، من الضروري تقديم طلب إلى مكتب التمثيل المحلي لهذه الهيئة مع طلب ومجموعة من المستندات المطلوبة بموجب القانون. ينظم الترخيص في هذا المجال "لوائح ترخيص الأنشطة الصيدلانية" باللون الأحمر. المراسيم الصادرة عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 04.09.2012 N 882 ، بتاريخ 15.04.2013 N 342.

ما عليك القيام به قبل الاتصال بـ Rosselkhoznadzor

كما في حالة الممارسة الطبية ، يتم الترخيص بعد:

• تسجيل منظمة أو رجل أعمال فردي ؛
• إيجار / شراء المباني وأعمال الإصلاح ؛
• الحصول على تصاريح من خدمات الإشراف الصحي والوبائي ؛
• التوظيف (في حالة شركة ذات مسؤولية محدودة) ؛
• إبرام جميع العقود اللازمة.

الحصول على ترخيص هو الخطوة الأخيرة في الاستعداد لفتح عيادة بيطرية. من أجل الحصول على ترخيص لمثل هذه الأنشطة ، يجب أن يكون لديك وثائق التأهيل المناسبة وخبرة عملية لا تقل عن 3 سنوات. الترخيص في هذا المجال لمدة 5 سنوات. إذا لم يكن صاحب العمل حاصل على دبلوم بيطري ، فيمكنه إبرام عقد مع أخصائي لديه المستندات المطلوبةوالخبرة.

يتم إرسالها إلى منظمة الترخيص (عن طريق البريد ، عن طريق البريد المسجلأو شخصيًا) نسخ المستندات. تصادق المنظمات على مستنداتها بختم الشركة وتوقيع مديرها. يتم النظر في المستندات لمدة 45 يومًا تقريبًا.

ماذا تحتاج لتمرير عمولة الترخيص؟

خلال فترة النظر في الوثائق ، يتم إرسال لجنة من الهيئة ذات الصلة لتفقد المبنى. سيتم فحص المباني المخصصة لتخزين الأدوية البيطرية وبيعها فقط. متطلبات هذه الغرفة التي يجب الوفاء بها هي كما يلي:

• اكتملت أعمال الإصلاح ؛
• يجب أن تكون الأماكن المخصصة لتخزين الأدوية مجهزة بشكل مناسب وأن تحتوي على أجهزة لتحديد معايير المناخ المحلي (ظروف درجة الحرارة والرطوبة). يجب أن يتوافق عدد أجهزة القياس مع عدد الغرف.

للصيدليات البيطرية و منافذفي العيادة ، المتطلبات أوسع. بالإضافة إلى الإصلاح المكتمل ، يجب أن تحتوي الغرفة على المعدات المناسبة:

1. يجب أن تحتوي أرضية التداول على واجهات عرض جاهزة للعمل ومجمعات أرفف وخزائن ذات أدراج. مطلوب ثلاجة للقاحات والأدوية الأخرى التي تتطلب ظروف تخزين خاصة.
2. يجب تمييز أرفف المعدات التجارية ، بما في ذلك الثلاجات.
3. في كل من المستودعات وأرضيات التجارة يجب أن تكون هناك أجهزة تحدد مؤشرات درجة الحرارة والرطوبة للمناخ المحلي (مقياس الرطوبة ، مقياس الحرارة). يتم فحص جهاز تحديد مستوى الرطوبة النسبية كل سنتين. يجب تسجيل ذلك في جواز سفره. يتم وضع هذا الجهاز بالنسبة للباب بما لا يزيد عن 3 أمتار ، و 1.5-1.7 متر من مستوى الأرض.
4. يجب أن تحتوي الغرفة الإضافية ("غرفة المرافق") على خزانة أو خزانة لتخزين المطهرات ومعدات التنظيف. يتم تمييز الأرفف الموجودة في هذه الخزانة / الخزانة والمخزون (يشار إلى غرفة التنظيف المخصصة لها).
5. يجب أن تكون مباني الصيدلية البيطرية مجهزة بجدول لاستلام البضائع.
6. في مستودعيجب توفير مكان لتخزين الأدوية منتهية الصلاحية. يقع بشكل منفصل عن الرفوف مع البضائع المقابلة لتاريخ انتهاء الصلاحية. تم وضع علامة عليه بوضوح.

في وقت المراجعة ، يجب إصدار السجلات التالية:

• الشيكات المحاسبية.
• التنظيف والتطهير.
• ظروف درجة الحرارة والرطوبة.

في حالة وجود عدة غرف ، يتم بدء تشغيل المجلات لكل منها. بعد التدقيق ، تضع اللجنة قانونًا ، يستلم صاحب العيادة نسخة منه. إذا لم تجد اللجنة أسبابًا للرفض ، يستلم المرخص له المستند المطلوب.

يحدد هذا الحكم إجراءات ترخيص الأنشطة البيطرية التي تقوم بها الكيانات القانونية ، بغض النظر عن الشكل القانوني ، وكذلك الأفراد الذين يمارسون أنشطة ريادة الأعمال دون تشكيل كيان قانوني.

وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 24 ديسمبر 1994 رقم 1418 "بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii ، 1995 ، رقم 1 ، المادة 69) ، إصدار تراخيص بيطرية يتم تنفيذ الأنشطة من قبل السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي في مكان تسجيل الدولة لكيان قانوني أو رجل أعمال فردي (يشار إليها فيما يلي باسم هيئات الترخيص).

يتم إصدار الترخيص لتنفيذ أنشطة العلاج والوقاية البيطرية والمختبرية والتشخيصية ، وكذلك من أجل:

إنتاج وبيع المستحضرات البيطرية المصنعة من قبل الشركات والمختبرات والورش ؛

إنتاج وبيع الأعلاف ومضافات الأعلاف ، بما في ذلك المكملات الغذائية غير التقليدية والمعدنية والفيتامينية للحيوانات ، التي تصنعها الشركات والمختبرات والورش ؛

بيع الأدوية للأغراض البيطرية ، والمستحضرات البيولوجية ، ووسائل العناية بالحيوانات ، وصفات الاستخدام البيطري.

4. يجوز للمرخص له الحصول على عدة تراخيص في نفس الوقت لأداء أنواع مختلفة من الأنشطة البيطرية.

يحظر نقل الترخيص إلى شخص طبيعي أو اعتباري آخر. لا تنطبق على الأشخاص الآخرين الذين يعملون بالاشتراك مع المرخص له ، بما في ذلك بموجب اتفاقية تعاون ، وكذلك على الكيانات القانونية ، التي يكون أحد مؤسسيها هو المرخص له.

للحصول على ترخيص ، يقدم مقدم الطلب إلى سلطة الترخيص:

أ) طلب الحصول على ترخيص ، موضحًا:

للكيانات القانونية - الاسم والشكل التنظيمي والقانوني والعنوان القانوني ورقم الحساب الجاري والبنك المقابل ؛

للأفراد - الاسم الأخير ، الاسم الأول ، اسم العائلة ، بيانات جواز السفر (السلسلة ، الرقم ، متى ومن الذي أصدر ، مكان الإقامة) ؛

نوع النشاط الذي يشير إلى خدمات وأعمال محددة ؛

مدة الترخيص ؛

قائمة بالمنشآت المعزولة إقليمياً حيث سيتم تنفيذ النشاط المحدد في الطلب ؛

ب) نسخ من المستندات التأسيسية (إذا لم تكن مصدق عليها من قبل كاتب عدل - مع تقديم النسخ الأصلية) ؛

ج) نسخة من شهادة تسجيل الدولة للمؤسسة ؛

د) وثيقة تؤكد الدفع مقابل النظر في الطلب ؛

ه) تعديل مصلحة الضرائب على التسجيل أو شهادة تسجيل الدولة للفرد كرجل أعمال بختم مصلحة الضرائب ؛

ز) إبرام الخدمة البيطرية الحكومية على قاعدة الإنتاج التي ينوي مقدم الطلب القيام على أساسها بنوع النشاط المحدد في الطلب ، بالإضافة إلى قائمة الوثائق التنظيمية والفنية المتاحة ، والمعدات والأدوات التكنولوجية اللازمة لتوفير الخدمات وأداء العمل في مجال الطب البيطري.

ح) نسخ من الوثائق التي تؤكد الاستعداد المهني لفناني العمل.

ط) إبرام هيئات وزارة الشؤون الداخلية للاتحاد الروسي بشأن الحالة الفنية للمباني لتخزين العوامل الفعالة وتجهيزها بأجهزة الإنذار الأمنية.

يحظر مطالبة مقدم الطلب بتقديم مستندات غير منصوص عليها في الحكم التالي.

يتم تسجيل جميع المستندات المقدمة للحصول على ترخيص من قبل سلطة الترخيص.

7. يتم اتخاذ قرار إصدار أو رفض إصدار الترخيص خلال 30 يومًا من تاريخ استلام الطلب مع جميع المستندات اللازمة.

في حالة إجراء فحص إضافي ، بما في ذلك فحص مستقل ، يتم اتخاذ القرار في غضون 15 يومًا من تلقي رأي الخبير ، ولكن في موعد لا يتجاوز 60 يومًا من تاريخ تقديم الطلب مع المستندات اللازمة.

في بعض الحالات ، اعتمادًا على مدى تعقيد وحجم المواد الخاضعة للفحص ، يجوز لرئيس سلطة الترخيص تمديد فترة اتخاذ قرار بشأن إصدار أو رفض إصدار ترخيص لمدة 30 يومًا.

يتم اتخاذ قرار إصدار الترخيص على أساس استنتاج مجلس الخبراء (لجنة) الخدمة البيطرية الحكومية للموضوع ذي الصلة في الاتحاد الروسي.

يتم إرسال إشعار رفض إصدار الترخيص إلى مقدم الطلب كتابيًا في غضون 3 أيام بعد اتخاذ القرار ذي الصلة ، موضحًا أسباب الرفض.

أسباب الرفض هي:

وجود معلومات خاطئة أو مشوهة في المستندات التي قدمها مقدم الطلب ؛

رأي خبير يثبت عدم الامتثال للشروط اللازمة لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة وشروط السلامة.

ينص الترخيص على:

اسم السلطة التي أصدرت الترخيص ؛ للكيانات القانونية - الاسم والعنوان القانوني للمؤسسة أو المؤسسة أو المؤسسة التي تتلقى الترخيص ؛

للأفراد - الاسم الأخير ، الاسم الأول ، اسم العائلة ، بيانات جواز السفر (سلسلة ، رقم ، من قبل من ومتى صدر ، مكان الإقامة) ؛

نوع النشاط الذي صدر الترخيص من أجله ؛

مدة الترخيص ؛

شروط تنفيذ هذا النوع من النشاط ؛

رقم تسجيل الرخصة وتاريخ الإصدار.

11. يوقع الترخيص من رئيس (في حالة غيابه نائب رئيس) جهة الترخيص ويصدق بخاتم هذه الهيئة.

12. يصدر الترخيص بعد أن يقدم مقدم الطلب وثيقة تؤكد دفع رسوم الترخيص.

إذا تم تنفيذ نوع النشاط المرخص به في عدة كيانات منفصلة إقليمياً ، يجب إصدار نسخ مصدقة من المرخص له مع الترخيص ، مع توضيح موقع كل كائن.

يتم تسجيل نسخ من الترخيص من قبل سلطة الترخيص.

يمكن تنفيذ الأنشطة على أساس ترخيص صادر عن السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي في أراضي الكيانات المكونة الأخرى للاتحاد الروسي بعد تسجيل هذا الترخيص من قبل السلطات التنفيذية للكيانات المكوِّنة ذات الصلة لـ الاتحاد الروسي.

يتم التسجيل في غضون 30 يومًا من تقديم الترخيص الأصلي ، مع التحقق ، إذا لزم الأمر ، من الشروط المحددة في الترخيص لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة وشروط السلامة. يقوم الترخيص بتدوين ملاحظة حول تسجيل وإدخال الترخيص في سجل التراخيص الصادرة والمسجلة والموقوفة والملغاة ؛

يجوز رفض التسجيل بالطريقة والأسباب المنصوص عليها في الفقرة 9 من هذا الحكم.

13. عند تصفية كيان قانوني ، وإنهاء شهادة تسجيل الدولة للفرد كرجل أعمال ، يفقد الترخيص قوته القانونية.

في حالة إعادة التنظيم ، وتغيير اسم الكيان القانوني ، وتغيير بيانات جواز السفر للفرد ، وفقدان الترخيص ، يلتزم المرخص له بتقديم طلب لتجديد الترخيص في غضون 15 يومًا.

يتم إعادة إصدار الترخيص بالطريقة المحددة لاستلامه.

حتى يتم إعادة إصدار الترخيص ، يعمل المرخص له على أساس ترخيص صادر مسبقًا ، في حالة فقدان الترخيص - على أساس تصريح مؤقت صادر عن سلطة الترخيص.

14. يتم النظر في طلب الحصول على ترخيص وإصدار ترخيص على أساس الرسوم. يتم فرض رسوم تعادل عُشر الحد الأدنى القانوني للأجور لمعالجة الطلب.

تبلغ رسوم إصدار الترخيص 3 أضعاف الحد الأدنى القانوني للأجور.

في حالة إجراء فحص إضافي ، بما في ذلك الفحص المستقل ، لا يتم تضمين التكاليف المرتبطة بأجور الخبراء ، فضلاً عن التكاليف الإضافية الأخرى المرتبطة مباشرة بسلوكه ، في رسوم الترخيص الثابتة ويتم دفعها بشكل منفصل.

تذهب رسوم النظر في الطلب ورسوم إصدار الترخيص إلى الميزانية ، والتي يتم دعم سلطة الترخيص ذات الصلة على نفقتها:

يتم إصدار التراخيص على نموذج قياسي معتمد من قبل وزارة الاقتصاد في الاتحاد الروسي ، ولديها درجة من الأمان على مستوى الضمان لحاملها ، وهي وثيقة للمساءلة الصارمة ، ولها سلسلة وأرقام محاسبية. يتم تعيين الحصول على نماذج الترخيص وتسجيلها وتخزينها إلى سلطات الترخيص.

16 - تعلق سلطة الترخيص الترخيص أو تلغيه في الحالات التالية:

تقديم صاحب الترخيص للطلب ذي الصلة ؛ الكشف عن البيانات غير الدقيقة في المستندات المقدمة للحصول على ترخيص ؛

انتهاك المرخص له لشروط الترخيص ؛ عدم استيفاء المرخص له لتعليمات أو أوامر هيئات الدولة أو تعليقهم لأنشطة كيان قانوني ، وكذلك فرد منخرط في أنشطة ريادة الأعمال دون تشكيل كيان قانوني ، وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي ؛

تصفية كيان قانوني أو إنهاء شهادة تسجيل الدولة للفرد كرائد أعمال.

تبلغ سلطة الترخيص في غضون 3 أيام من تاريخ قرار تعليق الترخيص أو إلغائه كتابةً المرخص له وهيئات مصلحة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي بهذا القرار.

17. تعلق السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي صلاحية التراخيص الصادرة عن السلطات التنفيذية للكيانات المكونة الأخرى للاتحاد الروسي على أراضيها ، وكذلك في الحالات التي: - الترخيص غير مسجل في المعطى إِقلِيم؛ لا يلتزم المرخص له بالمتطلبات المحددة وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي لتنفيذ نوع النشاط ذي الصلة في هذا الإقليم.

تقوم السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، في غضون 3 أيام من تاريخ قرار تعليق الترخيص ، بإبلاغ المرخص له ، والسلطة التنفيذية للكيان التأسيسي للاتحاد الروسي الذي أصدر الترخيص ، وسلطات دائرة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي بشأن هذا القرار كتابةً. في هذه الحالة ، تقرر الجهة التي أصدرت الترخيص إلغاءه.

يجوز تجديد الترخيص في حالة حدوث تغيير في الظروف التي أدت إلى تعليق الترخيص.

يعتبر الترخيص متجددًا بعد اعتماد سلطة الترخيص للقرار ذي الصلة ، والذي يُخطر به المرخص له وسلطات دائرة الضرائب الحكومية في الاتحاد الروسي في موعد لا يتجاوز 3 أيام من تاريخ الاعتماد.

يجوز أيضًا تعليق الترخيص من قبل الهيئات الأخرى التي يمنحها هذا الحق بموجب تشريعات الاتحاد الروسي.

يتم تنفيذ الرقابة على الامتثال للشروط المنصوص عليها في الترخيص من قبل هيئة الترخيص وهيئات الإشراف البيطري الحكومية.

تحتفظ سلطة الترخيص بسجل للتراخيص الصادرة والمسجلة والموقوفة والملغاة.

يكون رؤساء ومسؤولو هيئات الترخيص مسؤولين وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي عن انتهاك هذا الحكم أو تنفيذه بشكل غير لائق.

يجوز الطعن في قرارات وأعمال جهات الترخيص على الوجه المقرر أمام الجهات القضائية.